
一、药品(制药基础/药品研发与制造/药品流通)
1、ADC疗法DS-8201在中国获批上市
2月24日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。公开资料显示,DS-8201是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),其连接子为可裂解连接子,链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。值得注意的是,DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验中,相比于化疗,DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期,该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。
2、全国首例,HeartLight X3激光消融平台完成阵发性房颤治疗手术
近日,全国首台HeartLight X3激光消融治疗房颤手术在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院暨博鳌研究型医院开展,手术由国内著名心血管病专家、瑞金医院心内科主任吴立群及其团队完成。据了解,HeartLight X3激光消融平台是远大医药(0512.HK)在心脑血管精准介入诊疗领域践行国际领先技术精准战略布局的成果之一,该产品也是全球唯一一款通过激光实现环形消融治疗的房颤产品。此次博鳌乐城中国首例特许准入临床应用手术的顺利开展,也代表着中国房颤治疗领域迎来了全新的治疗方案。
3、嘉晨西海完成两轮近亿美元融资
2月27日,RNA行业领导者嘉晨西海宣布完成近亿美元A+和A++轮融资。本轮融资将主要用于支撑多个临床试验推进及临床前管线开发,嘉晨西海也将继续深化产业准备和技术创新,积极推进中后期临床和商业化的前瞻性布局。嘉晨西海是国际上少有的既拥有多个RNA技术平台和自有递送系统并应用于临床阶段,又能够实现新药治疗和疫苗CMC全流程工艺In-House开发生产的生物技术公司。RNA技术平台方面,公司已有成熟的非复制mRNA及自复制srRNA双技术平台,配合不同管线需求,设计有多种RNA组件,可实现不同组件间模块化拼接组合。公司通过自复制srRNA骨架设计实现了对蛋白表达量、表达时间及免疫原性的三重可量化调控。目前,公司两套技术平台均有产品进入临床阶段。公司同时储备环状RNA技术,积极拓展下一代技术平台。
二、政策梳理
国家医保局发文,明确定点药店纳入门诊统筹
【国家医保局印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》】2月15日,国家医保局印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,明确各级医保部门要采取有效措施,鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。通知明确,申请开通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合相关要求,能够开展门诊统筹联网直接结算。统筹地区医保部门要优化申请条件、完善服务流程,及时为符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务。在加强处方流转管理方面,通知明确要依托全国统一的医保信息平台,加快医保电子处方中心落地应用,实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店。定点医药机构可为符合条件的患者开具长期处方,最长可开具12周。
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