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一、药品（制药基础/药品研发与制造/药品流通）

1、华鹊景医疗获深创投数千万元独家投资

近日，深圳华鹊景医疗科技有限公司宣布完成由深创投独家投资的数千万元人民币A轮融资。所募集资金将围绕公司的愿景和使命，用于产品规模化量产、市场营销与品牌建设以及持续巩固产品技术的领先地位。据了解，华鹊景医疗成立于2019年7月，总部位于深圳，是一家专注于智能康复机器人及智慧康复医疗整体解决方案的创新型科技企业。受益于创始团队在康复医学、医疗机器人、人工智能、虚拟现实等领域超过15年的研究研发经验和雄厚技术积累，成立不到3年，华鹊景医疗便通过了国家高新技术企业认定，上肢、手指、认知、言语和脊柱等多款智能康复机器人已完成研发，并有多款产品获批了NMPA医疗器械注册证；拥有国内外发明专利等各类知识产权70余项。

2、全球首款非共价BTK抑制剂获批

近日，礼来旗下的Loxo Oncology宣布其非共价选择性布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）获FDA加速批准，用以治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这些患者经过包含BTK抑制剂在内，至少2线的系统性疗法治疗。Jaypirca是首个获批用以治疗已对BTK共价抑制剂产生抗性的MCL患者的BTK抑制剂。另值得注意的是，2022年3月，礼来与信达生物达成合作，后者拥有Jaypirca未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。

3、翰宇药业特利加压素注射液获批上市

近日，翰宇药业发布公告称，收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，公司“特利加压素注射液”成功获得药品注册批准并视同通过一致性评价。特利加压素注射液是公司今年第四个通过一致性评价的药品。特利加压素注射液适用于治疗食管静脉曲张出血。

二、政策梳理

国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》

【国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》】2022年12月29日，国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》。其中指出，持有人应当设立职责清晰的管理部门，配备与药品生产经营规模相适应的管理人员，明确非临床研究、临床试验、生产销售、上市后研究、不良反应监测及报告等职责，并符合相关质量管理规范的要求。持有人应当独立设置质量管理部门，履行全过程质量管理职责，参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与质量管理有关的文件。

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