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一、生物医药（原材料生产加工/医药产品生产/医药流通）

1、大湾区将新添生物医药创新及成果转化平台

10月11日，中山大学肿瘤防治中心黄埔院区二期项目签约暨奠基仪式11日在广州举行，二期项目将以“医研产一体化”发展思路，以国家肿瘤医学重点实验室、国家肿瘤医学临床研究中心、国家新药临床试验研究中心等为技术力量支撑，打造生物医药创新及成果转化平台，促进大湾区生物医药发展，该中心现设有越秀、黄埔两个院区，其中黄埔院区一期项目于2021年3月启用，根据规划，黄埔院区二期将在服务规模及诊疗能力进一步提升的同时，补全专科设置、补强科研及临床转化，成为国家癌症区域医疗中心重要载体。黄埔院区整体规模将扩增13万平方米，医疗服务体量将增至1200张床。黄埔区委、区政府将投入5亿元支持项目建设，中肿负责基本建设、设备配置及人才培养、承担医疗及防疫任务、科研转化等。

2、研发投入2536万元 通化东宝降糖药瑞格列奈片获批

10月11日，通化东宝发布公告，瑞格列奈片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批上市。截至目前，通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2536万元，瑞格列奈是一种非磺脲类促泌剂，又被称为“餐食血糖调节剂”，能够较好地对血糖进行控制，尤其是降低餐后血糖，安全性和耐受性较好。在临床上，该产品常单独使用或者与二甲双胍及基础胰岛素等联用，广泛用于2型糖尿病患者的降糖治疗，瑞格列奈片由诺和诺德公司原研开发，1997年12月经美国食药监局（FDA）批准进入临床，用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。

3、信立泰特立帕肽长效制剂Ⅲ期临床所有患者入组 用于治疗骨质疏松

10月10日，信立泰发布公告，子公司信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司在研的生物药“注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5μg]”（项目代码：SAL056）已按Ⅲ期临床方案完成所有患者的入组，该Ⅲ期临床研究旨在评价SAL056治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症患者的有效性和安全性，试验由上海市第六人民医院章振林教授担任主要研究者，特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物，能够有效改善骨微结构、增加骨强度，同时能促进骨愈合，降低椎体和非椎体骨折风险，是治疗骨质疏松症的理想药物之一，获得国内外指南推荐。

二、政策梳理

加快生物医药与大健康产业高质量发展，济南出台17条政策措施

【济南市政府发布《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》】10月9日，济南市政府发布《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》，《若干政策》加大了对1类新药、创新医疗器械的支持力度，对新获批上市的1类新药由原有每个品种奖补2000万元提高到3000万元，创新医疗器械或甲乙类医用设备每个品种由原来的奖补200万元提高到300万元。此外，对处在临床试验研究阶段的1类、2类新药项目，奖补力度也有较大幅度的提升，新增了对医美抗衰、防疫物资推广应用的支持政策，首次对细分重点产业链方面进行奖补支持。在保留原有奖励范围的基础上，增加了对中药研发的奖励政策，将更加高效地促进我市中药传承与创新。围绕产业集群培育、产业链供应链生态体系建设，强化了招商引资的创新举措。与此同时，取消了对2-6类新药取得注册批件产业化等6个方面的奖励政策，有利于集中政策资金投向重点领域。

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