
一、医药(原料药/医药研发制造/医药流通)
1、广东佛山三水打造大湾区生物医药新增长极
9月30日,广东省药品监督管理局与佛山市人民政府签署了《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》,提出了一系列支持佛山在生物医药产业领域先行先试的具体举措和政策服务保障措施。据介绍,广东省药品监督管理局审评认证中心佛山分中心、广东省药品检验所药物安全评价中心、广东省医疗器械质量监督检验所佛山检验室等机构平台,将外延至云东海产业园。据悉,云东海产业园坐落于三水区核心区域,是佛山十大创新引领型特色制造业园区之一。一方面,相关平台将支持打造生物医药科技成果转化基地、生物医药科技国际合作创新区,推进建设“创新研发—注册审评—监督管理—产业服务”全产业链、全生命周期管理服务平台;同时,为云东海生物医药产业园落户企业提供优先审评审批、行政许可、检测检验、安全评价绿色通道。另一方面,相关平台将为企业开展精准服务,加强对企业创新医疗器械注册申报的指导,探索从研发阶段开始介入,加快产品审评审批进程。
2、龙德健康产业园成功封顶,金活医药打造龙岗医药新名片
10月7日,全球知名大健康产品的渠道供应链领先企业金活医药集团龙德健康产业园项目在深圳市龙岗区宝龙社区隆重举行封顶仪式。据了解,龙德健康产业园是金活医药集团打造的一个围绕产品研发、科技创新﹑现代物流及产业融资的特色精品产业园,位于深圳市龙岗区宝龙科技城,占地1万平方米,总建筑面积5.7万平方米,为深圳市重大建设规划项目。据悉,龙德健康产业园规划打造四大特色核心板块,包括港药落地港,引入香港品牌的药品、器械等在医药港设立销售、品牌运营、产品研发中心;深圳市健康产业科技创新中心,联合高校及科研机构,打造生命健康项目孵化平台;建立医药科研仪器设备共享平台,在深圳建立集团全球优质供应链网络、医药物流及分销中心。
3、山西右玉:大力发展中医药产业 打造现代产业园区
9月30日,山西省朔州市右玉县人民政府与山西医药集团太原制药厂、山西园区建设发展集团有限公司签订本草(右玉)中医药产业基地项目合作协议。据了解,该项目总投资15亿元,占地约334亩,主要建设研究中心、提取和发酵车间、质检楼、产品研发中心、包装材料库、立体常温库、立体冷藏库、原料库、展示中心、动力中心污水处理等设施。双方表示,将以此次签约作为新的起点,右玉县委、县政府和右玉生态文化旅游示范区成立工作专班,为项目建设提供便捷的全代办服务,推动项目快速落地,早见成效。
二、政策梳理
海南出台规定提升药品通关便利化水平
【海南省六届人大常委会表决通过《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》 】9月29日,海南省六届人大常委会第三十八次会议表决通过了《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》。《若干规定》表示,进口药品启运后,进口药品的企业即可通过中国国际贸易“单一窗口”提交进口药品备案所需材料。口岸所在地药品监督管理部门收到进口药品备案申请材料后,经审查认为进口药品企业提交的材料符合备案要求的,于当日办结进口备案的相关手续,并将备案电子信息交换至海关,同时告知进口药品企业备案结果。不予进口备案的,由口岸所在地药品监督管理部门按照规定发放《药品不予进口备案通知书》。
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