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医疗器械周动态监测报告(2022年9月20日)
来源:研精毕智调研报告网 时间:2022-09-20

一、医疗器械(医用原材料/医疗器械/医疗机构)

1、腾讯新布局!出资2.91亿战略入股鱼跃医疗子公司

9月19日,鱼跃医疗公告称,全资子公司讯捷医疗拟以增资扩股的方式引进战略投资者深圳市社创向善科技有限合伙企业(以下简称“腾讯”),腾讯以现金出资2.91亿元认购讯捷医疗新增注册资本,其中3633.54万元计入讯捷医疗注册资本,2.54亿元计入讯捷医疗资本公积。公司放弃本次增资的优先认缴权。本次增资完成后,讯捷医疗注册资本由1.5亿元增加至1.86亿元,据了解,本次增资一方面能够优化讯捷医疗股权结构,为其生产、研发与经营提供资金支持;另一方面能够充分结合公司自身及战略投资者资源优势,提高资产运营效率,并进一步推动公司急救板块业务的拓展。

2、全自动核酸检测平台获批上市,之江生物利好不断!

近期,之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市,成为目前国内体积最小、自动化程度更高的一体化磁珠法+荧光PCR核酸检测系统,这一台设备仅重45Kg,可放置桌面,能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程,从而实现无人值守,以此来缓解目前核酸检测专业人员数量不足的问题。

3、微创医疗器械企业海思盖德宣布完成近亿元融资,德联资本领投

9月19日消息,微创青光眼手术创新医疗器械企业-海思盖德(苏州)生物医学科技有限公司宣布完成近亿元人民币融资。本轮融资由德联资本领投,榕泉资本、华汯资本跟投,老股东博远资本和泰福资本持续跟投,歌路资本担任独家财务顾问,据介绍,本轮融资主要用于推进公司青光眼微创产品MicroCOGO 和PassCOGO的全国临床多中心试验,同时加速其他多管线眼科创新产品的研发、临床申报和生产落地。

、政策梳理

医保局首次明确创新医疗器械暂不纳入集采,市场大受鼓舞

【国家医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第 4955 号建议的答复》】9 月 3 日,国家医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第 4955 号建议的答复》,答复中提到,在集中带量采购过程中,医疗机构根据历史使用量,结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中,根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例,在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

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