一、行业政策
中国体外检测行业最新政策梳理 | ||
时间 | 政策名称 | 相关内容 |
2024年2月 | 《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》 | 强化医疗卫生机构文化建设。坚持人民至上、生命至上的根本立场和公益性的价值导向,加强医疗卫生机构文化的传承和阐释,以文化人,厚植医学人文精神。 |
2024年1月 | 《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》 | 深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究,加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用。推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。 |
2024年1月 | 《工业互联网标识解析体系“贯通”行动计划(2024-2026年)》 | 支持药品、医疗器械等医用产品重点领域接入工业互联网标识解析体系,重点推进医用产品的原料、生产、物流仓储、耗材采购等信息平台的数据汇聚和可信认证工作,实现医疗领域数据资源的可信高效统一管理。 |
2023年12月 | 《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》 | 统筹建立县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心,统筹建立县域肿瘤防治、慢病管理、微创介入、麻醉疼痛诊疗、重症监护等临床服务中心,提高资源配置和使用效率,提升服务能力。 |
2023年5月 | 《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》 | 提出了加强基础质量安全管理、关键环节和行为管理、质量安全管理体系建设等维度的具体措施和专项行动。 |
二、发展前景
1.国家行业政策重点支持
2017年12月,国家发改委办公厅发布《<增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)>重点领域关键技术产业化实施方案的通知》,鼓励国内空白的全实验室自动化检验分析流水线(TLA)等创新设备产业化;随着国家持续鼓励国产高端医疗器械行业建设,行业内拥有核心技术、自主研发能力以及自主知识产权的创新企业可以持续享受国家的扶持政策,有利于体外诊断企业快速发展。
2、我国居民收入水平提高,医疗保健支出提升
随着我国经济不断发展,居民人均收入持续增长,我国农村居民人均纯收入由2004年的2622元提高到2022年的20133元,年复合增长率达11.99%;城镇居民人均可支配收入从2004年的9422元提高到2022年的49283元,年复合增长率达9.63%。居民收入水平的快速提高,日益重视健康问题,对医疗卫生的需求不断增加。未来随着技术进步,体外诊断能更好的满足临床需求,而随着更多国产体外诊断仪器、试剂上市,体外诊断的可及性将进一步提升,相关产业规模将进一步扩大。
3.人口老龄化程度加深,体外诊断产品市场需求增加
根据中国人口老龄化发展趋势预测研究报告及联合国《世纪人口展望》公布的数据,预计我国人口老龄化程度在未来40年的时间里将快速增长到30.95%。因为老龄人群拥有极高的患病率,老龄人群对社会的卫生支出贡献较高,人口老龄化程度的加深将推动未来医疗需求的持续增长,带动体外诊断产品的需求。
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