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一、简介
体外诊断(IVD)是一种医学检测方法,它在体外检测来自人体的样本(血液、体液、组织等),以获取临床诊断信息,诊断疾病或身体功能。通过IVD试剂与人体样本之间的反应,可以给出定性或定量诊断,并与正常值进行比较,以判断患者的生理状态。
体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,在临床应用中贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程,能够为医生提供大量有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分,在现代医学疾病诊断中发挥着重要作用。
二、产业链分析
IVD产业链由上游原材料供应商、中游制造商和服务商、下游需求方(即应用端)组成。上游部分,诊断酶、抗原和抗体是IVD产品的主要原料,技术壁垒高,质量直接影响IVD试剂质量和稳定性,目前国产率较低。中游部分,主要负责ID产品的研发、制造和质控,包括仪器、耗材和试剂的制造商以及提供ivd检测服务的服务商,在产业链中价值最高,还会存在一小部分的分销商,主要负责将IVD产品从制造商销售和运输到需求方。下游部分,主要是使用IVD产品进行测试的机构和个人,包括医院、第三方实验室等。
通过对产业链的市场调研,我们能够更好地理解IVD行业的运作模式和市场动态,为相关企业和投资者提供有价值的参考信息。
三、发展现状
1、全球市场规模
整体而言,全球IVD市场规模增长速度喜人,目前已达970亿美元,虽然随着新冠疫情基本结束、疫情防控全面放开等因素影响,IVD市场会于2023年面临一定程度的回调,但仍有望于2025年突破1000亿美元。细分来看,免疫诊断可应用于传染病、内分泌、肿瘤、药物检测等领域,是目前IVD市场中最大的细分市场,占比高达45.5%;另外分子诊断在PCR技术的加持之下,将持续保持高速增长,预计会在5年左右同免疫诊断呈现“分庭抗礼”的局面。
图表 1 2018-2024年全球IVD市场规模趋势图
2、市场规模
我国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展,产业化程度迅速提高。根据研究报告显示,2022年我国体外诊断市场规模达1424亿元,同比增长14.6%。随着我国经济发展和人口老龄化的深入,人均医疗开支的提升等因素影响,国内体外诊断市场规模将持续扩大,2023年我国体外诊断市场规模将达1603亿元。
图表 2 2018-2023年中国体外诊断市场规模趋势图
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