（干货）2023年医用内窥镜行业全景梳理-研精毕智调研报告网

（干货）2023年医用内窥镜行业全景梳理

来源：研精毕智调研报告网时间：2024-01-08

简介

医用内窥镜是一种医疗器械由头端、弯曲部、插入部、操作部、导光部组成。使用时先将内窥镜导光部接到配套的冷光源上，然后将插入部导入预检查的器官，控制操作部可直接窥视有关部位的病变。内窥镜可以诊断多种疾病，如胃肠道疾病、膀胱疾病等。同时，部分内窥镜还可以辅助进行肿瘤切除或取组织做病理检查等。同时也是一种微创的检查和治疗方法，通过人体的天然孔道或经手术的小切口进入体内，进入人体之后能够观察到疾病组织。

产业链分析

医用内窥镜的上游主要是原材料及零部件生产企业，包括原材料生产商、光学零件生产商、机械零件生产商、电子元件生产商等。这些企业为中游的医用内窥镜生产商提供所需的原材料和零部件，如图像传感器、光学镜头、机械装置等。市场主要参与者有神州医疗、鋆锐医疗、精能塑模以及琦琦光电等；产业链中游为医用内窥镜生产商，包括开立医疗、澳华内镜、海泰新光、迈瑞医疗等企业；下游医用内窥镜的下游主要是医疗机构及临床科室。医疗机构包括医院、诊所、体检中心等，他们使用医用内窥镜来进行诊断和治疗。

医用内窥镜产业链全景

图表 1 医用内窥镜产业链全景

行业政策分析

医用内窥镜国家层面相关政策
年份	政策	相关内容
2023年8月	《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求》	GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分∶安全通用要求（IEC 60601-1:1988，IDT） GB 9706.19 医用电气设备第2部分∶内窥镜设备安全专用要求（GB 9706.19-2000，idt IEC 60601-2-18:1996）。
2022年4月	《“十四五“国民健康规划》	深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批。
2021年10月	《"十四五"国家临床专科能力建设规划》	文件中特别提及政府将大力支持中国内窥镜手术的发展，致力于解决当前内窥镜发展所面临的主要技术瓶颈。
2021年10月	《政府采购进口产品审核指导标准》(2021 年)	明确规定了137 种医疗器械全部要求100%采购国产，其中如胆道镜、椎间孔镜、3D 腹腔镜等内窥镜系统要求全部采购本国产品.。
2021年3月	《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》	将突破腔镜手术机器人核心技术作为高端医疗装备提升核心竞争力的目标之一。

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