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阿达木单抗是由艾伯维（Abbvie）研发，在2002年12月31日获得美国美国食品药品管理局（FDA）批准使用，该药适应症类别包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、儿童克罗恩氏病和溃疡性结肠炎等，由艾伯维在美国、欧洲、中国和日本等市场销售。

一、阿达木单抗产业链及国内外发展现状分析

1、上游阶段

在上游市场中，国际知名跨国企业长期掌握市场主动权、产品话语权和定价权。中国企业在发展中综合竞争力较弱。

国外无血清培养基研发起步早，研发能力和规模化生产能力强，掌握关键技术和高端客户；国内研发起步晚，研发及规模化生产能力有待加强，大多数是新兴企业。

在生物反应器方面，国外主要企业研发及规模化生产能力强，主要以跨国型大企业为主，销售网络遍布全球；我国缺乏生物过程工程的研究力量以及工艺、工程、装备一体化的研究体系，高度依赖进口，外商占据我国90%以上的市场。

2、下游阶段

全球范围内类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病是当前阿达木单抗治疗疾病中患病率最高的病种，国内三大疾病合计拥有约 1600 万患者，绝大多数患者没有得到有效治疗，自身免疫性疾病发病人数的增加，以及疾病诊断能力的提升，将带来药物需求的增加。

二、全球阿达木单抗市场竞争格局

2021年，艾伯维是全球阿达木单抗药物市场的第一大厂商，市场份额超过87%，凭借药物研发和专利特权，艾伯维拥有定价权。这是一个高度集中的市场。

2020年全球TOP5企业销售额占比为97.92%，到2022年降低到84.58%，市场集中度呈现由高度集中向逐步分散的趋势发展。

由于随着原研药生产商艾伯维专利到期，更多的仿制药企业入局，仿制药在价格方面更具优势，迅速占领消费市场。

三、全球及中国阿达木单抗代表企业

1、艾伯维

艾伯维在全球拥有22家研发中心和生产基地。全球每年约有5200万名患者接受艾伯维药物治疗，根据GAAP，2020年全球研发投入57.7亿美元。

阿达木单抗的原研药修美乐素有“全球药王”之称，上市多年来蝉联全球畅销药排名榜首，并在2021年为艾伯维公司贡献超过1300亿元的营收。

2、百泰奥

百奥泰生物制药股份有限公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。

格乐立®是公司自主开发的阿达木单抗注射液，是首个获批上市的国产阿达木单抗，可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。

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