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自从19世纪末以来,3D打印技术开始起步与发展,直到20世纪90年代,3D打印技术开始真正被应用于医药领域,由此全球药物3D打印行业开始进入发展时期。截至目前,全球范围内有超过50家的相关企业布局于药物3D打印市场中,并且逐步实现了商业化与规模化的发展。
药物3D打印行业概述
1、行业定义
药物3D打印是指将3D打印技术应用到医药领域中的行业,是一种增材制造技术,其基于计算机构建的数字模型,在计算机程序的控制之下,将金属、高分子和黏液等材料进行“分层打印、逐层叠加”,从而生产与制造出三维实体。目前药物3D打印主要可以分为规模化生产和个性化制药两大部分。
2、产业链全景
药物3D打印行业产业链上游为原料药、药物辅料等原材料和硬件、软件等设备零部件,以及药物研发与药物生产等技术支持;中游为药物设计、开发及规模化生产和个性化制药;下游为口服及非口服等应用市场。
全球及中国药物3D打印行业发展现状分析
1、市场规模
由最近发布的市场调研资料显示,近几年全球药物3D打印市场整体表现为不断扩大的发展态势,市场规模正在逐年上升,2021年药物3D打印市场规模超过了7500万美元,同比增长12%以上;到2022年底,全球药物3D打印市场规模进一步上涨,增加至8600万美元左右,较2021年同期新增约1100万美元,同比增长近15%。
随着全球范围内有越来越多的企业陆续进入药物3D打印市场中,其中以欧美和中国等为代表的地区正在加速布局,不断推动3D打印技术在药物领域中的研发与应用,从而促使药物3D打印市场规模的持续提高,预测到2025年全球药物3D打印市场规模将会以17%的增速达到13000万美元以上。
2、专利申请及授权数量
药物3D打印技术主要以计算机数字模型作为基础,通过特殊方式生产与制造出三维实体,与传统的制药技术相比较,药物3D打印技术在产品设计、个性化需求等多个方面有着突出的优势,但是同时技术难度也有所提升。
从药物3D打印行业专利技术的发展情况来看,依据全球药物3D打印行业可行性研究报告指出,2021年全球专利申请数量接近400项,较上年末减少约50项,同期专利授权数量从130项降至100项左右,同比下降约30项;到2022年,药物3D打印行业专利申请数量超过280项,比2021年同期减少约120项,专利授权数量降至40项左右,同比减少约60项。
在药物3D打印技术来源国家中,截至2023年中旬,中国为第一大技术申请国家,专利数量占比接近40%;排在其后的是美国,同期药物3D打印专利申请数量所占比重为30%左右。
3、市场集中度
目前全球范围内的药物3D打印相关企业数量已经增长到50家以上,其中多数为国内外知名大型药企,以Aprecia、默克、默沙东和三迭纪等为代表,基于企业的商业化与规模化发展进程的不断加快,行业集中度长期处于高位。据市场分析数据,2022年,三迭纪药物3D打印市场产能达到5000万片/年,而Aprecia和默克两家企业的产能均在3千500万片/年到5000万片/年之间。
由于全球药物3D打印药物的企业数量比较少,其中可以实现规模化生产的企业仅有少数几家,因此现有市场竞争程度不太激烈,同时药物3D打印对生产企业的技术要求标准比较高,导致行业准入门槛提升,对于其他未进入市场的企业来说有着一定的难度。