北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、亚辉龙：取得醛固酮测定试剂盒医疗器械注册证

11月29日，亚辉龙公告，公司收到广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品为醛固酮测定试剂盒（化学发光法），注册证有效期至2029/11/26，属于二类医疗器械，用于体外定量测定人血清、血浆和尿液样本中醛固酮的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。

2、中国医药：子公司天方药业胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价

11月29日，中国医药公告，全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的三份胞磷胆碱钠注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。胞磷胆碱钠注射液为细胞代谢改善药，用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

3、北大医药：获得《药品注册证书》

据市场调研发现，11月29日，北大医药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，包括氢溴酸伏硫西汀片5mg、10mg、20mg三个规格。伏硫西汀是2013年上市的新型抗抑郁药，其临床有效性好、临床特点突出、安全性好，它能抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取导致的血清素活性增强，还具有5-HT3受体拮抗和5-HT1A受体激动作用，而对去甲肾上腺素以及多巴胺能神经元基本无影响。

二、政策梳理

《独资医院领域扩大开放试点工作方案》公布：允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院

【国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》】11月29日，国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》，方案明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院），并对试点条件、管理措施等进行了明确规定，推动医疗领域有序扩大开放，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给，优化营商环境。同时，进一步加强风险防范，完善事中事后监管措施，确保试点工作平稳有序。

瞭原调研报告网(yjbzr.com)隶属北京研精毕智信息咨询有限公司(英文简称：XYZResearch)，是国内领先的市场调研、企业研究、行业研究及细分市场研究、专项调研、各类研究报告等服务供应商。瞭原调研报告网依托专业的专家团和高级分析师团队通过有效分析复杂数据和各类渠道信息，助力客户深入了解所关注的细分市场、各类行业报告、市场分析报告，包括市场空间、竞争格局、市场进入策略、用户结构等，以及深度研究目标企业组织架构，市场策略、销售结构、战略规划等，帮助企业做出更有价值的商业决策。

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、亚辉龙：取得醛固酮测定试剂盒医疗器械注册证
2、中国医药：子公司天方药业胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价
3、北大医药：获得《药品注册证书》
二、政策梳理
《独资医院领域扩大开放试点工作方案》公布：允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院