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概述
调研大纲

1、行业定义

化学发光分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器,主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。

2、研究结论

研究报告显示,化学发光供给端看,“罗雅贝西”四大家市占率超过 70%、外资品牌整体市占率超过 80%,单个国内企业市占率不超过 5%。外资产品基本垄断,形成的局面就是整体化学发光检测产品的价格水平居高不下。

3、中国全自动化学发光分析仪市场主要企业名单及介绍

图:头部企业销量市占比

头部企业销量市占比

3.1 重庆科斯迈生物科技有限公司

重庆科斯迈成立于2013年,总部位于重庆北部新区,员工数187人。目前主要专注于IVD设备的研发、生产、销售及服务。

3.2 嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司

嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司位于桐乡市国家级科创园,成立于2014年,员工数107人,是一家集研发、生产、销售于一体的医疗器械企业。公司主要从事二类临床检验分析仪器和二类医用防护用品的生产、销售;II类体外诊断试剂的销售;生物制品的技术开发。

3.3 盐城拜明生物技术有限公司

盐城拜明生物成立于2012年,总部位于江苏盐城。经营范围有医学、生物技术研发、技术转让;一类二类医疗器械生产、销售;三类医疗器械销售(IVD批发:Ⅲ类:6815注册穿刺,6823医用超声仪器及有关设备,6825高频仪器,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器、体外诊断试剂,6854手术急救室); 自营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

3.4 深圳迎凯生物科技有限公司

深圳迎凯生物科技有限公司成立于2016年,公司总部位于广东深圳南山区西丽街道。一般经营项目是:一类医疗器械的技术研发、技术服务及销售;二类医疗器械的技术研发、技术服务;生物科学检测仪器、食品安全及环境检测仪器、实验分析仪器及其配套试剂耗材和配套软件的技术研发、技术转让、技术咨询、技术服务及销售(不含限制项目);计算机软硬件的技术研发、技术转让、技术咨询、技术服务及销售;检测仪器原辅材料及半成品的开发、销售,及上述产品的技术服务、租赁业务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外),许可经营项目是:一类医疗器械的生产;二类医疗器械的生产及销售。

3.5 苏州翊曼生物科技有限公司

E+MAN翊曼集团是一家集医疗器械和医学低温自动化存储、物流传输系统的研发、生产、销售于一体的综合性企业。成立于2014年3月,总部位于苏州工业园区。公司目前主要产品有化学发光免疫分析仪、核酸提取仪及配套试剂;针对血液、疫苗、试剂等不同应用场景的定制化智能低温存储、物流传输系统。现集团已拥有40余项自主知识产权。

3.6 南京仁迈生物科技有限公司

南京仁迈生物科技有限公司成立于2015年6月,位于南京经济技术开发区红枫科技园。仁迈生物专注于POCT即时检测创新平台及特色试剂项目的研发,生产和销售,目前已完成从小型化学发光、全自动化学发光POCT、微滴控POCT等多个创新技术平台的战略布局。市场调研报告指出,仁迈生物专注于心脏标志物、炎症监测、生殖功能、生长发育、胃功能、脑损伤、新冠病毒抗体检测等临床特色项目。经营范围为生物技术及相关产品、一、二、三类医疗器械、电子产品机械设备、实验室设备、检测仪器、计算机软硬件研发、生产、销售、技术咨询、技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

4、全自动化学发光分析仪产品分类及市场分析

管式磁微粒:2021年市场份额为70.8%

条式(酶促):2021年市场份额为16.5%

微孔板式:2021年市场份额为7.6%

POCT小人份:2021年市场份额为5.1%

图:各类型全自动化学发光分析仪销售额市占比(2021)

各类型全自动化学发光分析仪销售额市占比(2021)

5、全自动化学发光分析仪应用领域市场分析

肿瘤类:2021年市场份额为22.4%

甲状腺功能类:2021年市场份额为20.3%

生殖性激素类:2021年市场份额为18.2%

传染病类:2021年市场份额为16%

心标类:2021年市场份额为4.6%

肝纤类:2021年市场份额为2.4%

TORCH:2021年市场份额为2.8%

糖代谢类:2021年市场份额为1.4%

骨代谢类:2021年市场份额为1.1%

贫血类:2021年市场份额为0.6%

图:化学发光检测项目占比情况(2021)

化学发光检测项目占比情况(2021)

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