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一、投融资信息
1、新元素医药完成超6亿元人民币D轮融资
根据市场调研发现，2023年10月16日，新元素医药宣布近日完成超6亿元人民币的D轮融资。本轮融资由新老股东共同参与，由凯泰资本领投，达晨财智、华金投资、乾道集团、新毅投资等跟投，中信证券、方圆资本担任公司财务顾问。本轮融资完成后，公司总融资约12亿元人民币。此次D轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究，以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。
2、宜明昂科于9月5日港交所正式上市
2023年3月26日，宜明昂科再次递表港股IPO后，该公司于今日（9月5日）在港交所正式上市。摩根士丹利、中金公司为联席保荐人。宜明昂科-B(01541.HK)公布招股结果，每股H股发售价18.60港元，每手200股，一手中签率11.56%，认购10手可稳获1手，募资净额约2.25亿港元。
3、医诺康完成近亿元人民币Pre-A轮融资
专注靶向蛋白降解的创新药企 Innovo Therapeutics (医诺康生物医药有限公司)正式宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由华金投资领投，乾道基金、海南隆门基金、中金策投资跟投，老股东聚明创投追投增持。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。医诺康是一家专注于通过全球领先的多元化蛋白质降解平台，针对创新靶点解决临床未满足需求的药企。
4、动肽医药完成800万美元种子轮融资
12月1日，动肽医药（Perpetual Medicines）宣布已完成800万美元的种子轮融资，以推进高度整合的计算设计-自动化合成多肽药物发现平台。本轮融资由成为资本领投。公司同时宣布核心领导团队的最新任命，包括联合创始人、董事长兼首席执行官Kerry L. Blanchard（薄科瑞）博士、首席技术官Ved Srivastava博士和首席科学官叶祥胜博士。
5、尧唐生物完成超亿元人民币A+轮融资
近日，全球体内基因编辑和碱基编辑技术开拓者尧唐生物宣布完成超亿元人民币A+轮融资，由德诚资本领投，广州产投和华方资本跟投。浩悦资本担任本轮独家财务顾问。自去年8月公司完成由远翼投资领投，险峰旗云、楹联健康基金和九合创投跟投的超亿元人民币A轮融资后，公司再次斩获超亿元融资。至此，尧唐生物A轮系列融资近3亿元。尧唐生物是一家在全球范围内拥有底层CRISPR/Cas和碱基编辑工具专利的领军企业。
6、泰和伟业融资近3亿元，专注多肽药物核心原料研发
二专注于保护氨基酸及多肽药物中间体的全球领导者－－成都泰和伟业生物科技有限公司宣布完成近3亿元A+轮融资。本轮融资由中信证券投资有限公司、金石投资旗下茅台金石基金领投，启明创投、弘晖基金、嘉远资本跟投，原股东高瓴创投（GL Ventures）、中金资本旗下中金启辰基金、广发信德继续跟投。作为保护氨基酸及多肽药物中间体市场的领导企业，泰和伟业在不到半年的时间里完成了两轮合计5亿元的融资。今年8月，泰和伟业宣布完成2亿元A轮融资。、头部企业动态。
7、爱美客和中美绿色基金领投，质肽生物完成近2亿元B+轮融资
北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本次融资的领投方为爱美客、中美绿色基金，其他主要投资方包括嘉远基金、成都科创投、晋成基金等，老股东蓝驰创投持续加码。易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于推动First-in-class和Biosimilar相关管线的临床试验进度。
8、合成生物学公司元一生物完成近亿元A轮融资
元一生物宣布完成了由天士力、西安瑞鹏资产领投的近亿元 A 轮融资，本轮融资资金将用于新产品的研发和市场推广。元一生物以合成生物学技术为核心，以“工程化”思维为指导，开发了高效基因编辑工具，设计创新的基因代谢通路，搭建了具有极高生产力的细胞工厂，可提供包括工程菌株开发-发酵工艺优化-工业发酵生产-产物分离纯化-终端产品开发的一站式解决方案。
9、聚树生物完成上亿元Pre-A轮融资
近日，聚树生物宣布完成上亿元人民币Pre-A轮融资，由滨湖国投、锡创投、中肃资本等联合领投，老股东成为资本与本草资本追投增持。融资完成后，聚树生物将专注于合成生物学在产业落地的应用开发和量产。聚树生物及其核心团队成员包括来自超高通量与自动化育种、大数据分析与机器学习、工程细胞保护等领域的顶尖科学家和产业人士。
10、中航创世完成近亿元B轮融资
近日，经中国航空工业集团有限公司批准，中航创世机器人（西安）有限公司（以下简称“中航创世”）通过采取非公开协议增资的方式，完成了本次B轮近亿元人民币融资。本轮融资由深圳同创伟业领投，陕西金资基金、沣西基金、青实资本、纯德投资等陕西多家头部投资机构跟投。本轮募集资金将主要用于中航创世在神经康复领域的聚焦与创新、产品矩阵的快速拓展、全国各大区域市场和销售网络的建设，加速推进中航创世成为中国神经康复领域的领跑者。
二、头部企业动态
1、京新药业1类新药「地达西尼」获批上市，治疗失眠
11月29日，国家药监局批准浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）申报的1类创新药地达西尼胶囊上市，该产品适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼（EVT201）属于苯二氮卓类药物，是γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体的部分正向别构调节剂，通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。
2、云顶新耀退出新品耐赋康
11月24日，云顶新耀宣布，布地奈德迟释胶囊（Nefecon，中文商品名：耐赋康）的新药上市申请已正式获批，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病（IgA肾病）成人患者。从创立到港股上市，三年期间，云顶新耀引进了8款FIC和BIC管线候选物，利用license-in模式，云顶新耀构建了强大的管线阵容，获得市场广泛关注。
3、1.3亿欧元！拜耳投资建设创新注射剂产品生产制造设施
近日，拜耳在其全球供应链网络中增加了全新的生产制造设施。新设施在位于德国柏林的拜耳处方药事业部总部落成，拥有最先进的技术、创新的生产和自动化流程。该设施的落成是拜耳实现注射剂和输液剂等液体药物全球制造战略的重要里程碑。该项目是拜耳十亿美元投资计划的一部分。拜耳正在通过该计划加强其全球药品生产制造网络和自身的创新能力。
4、CAR-T进军自免：亘喜生物GC012F收获美国第2个IND
近日，亘喜生物宣布旗下FasTCAR-TGC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。公司将于2024年在美国启动该项1/2期临床试验的1期部分，评估FasTCAR-TGC012F针对rSLE患者的安全性和耐受性，确定2期临床试验的推荐剂量，并研究GC012F的药代动力学特性。
5、国产创新力量崛起！广生堂抗新冠药泰中定®获批上市
11月24日，福建广生堂抗新冠病毒创新药泰中定®（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装）已获国家药品监督管理局(NMPA)批准，在中国附条件上市，获批适应症为“轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者”。泰中定®由广州实验室、药明康德与福建广生堂药业创新药子公司-广生中霖共同研制开发。泰中定®的注册临床研究是国内唯一覆盖了广泛感染的XBB等新冠变异毒株的中国患者人群的注册临床，结果显示，泰中定®用药后病毒载量大幅下降，且安全耐受性良好。泰中定®有望成为同类产品中每日用药剂量更低、疗效更佳的抗新冠病毒药物，为患者带来更有效的治疗选择。
6、年均收入增长145%，则正医药冲击IPO
近日，中国证监会官网显示，上海则正生物医药股份有限公司（简称：则正生物）进入上市辅导阶段。11月17日，则正医药与民生证券签署上市辅导协议，辅导安排的最后节点为明年5月，如果辅导工作按计划进行，则正医药有望最早于明年上半年申报IPO。年轻的CRO公司则正医药在成立7年后一举冲击IPO，以美国“ALZA”为榜样，立志成为全球药物递送系统（DrugDeliverySystem）研发引领者。
7、三信达生物KRAS G12C抑制剂申报上市
信达生物发布公告，宣布国家药监局正式受理IBI-351（KRASG12C抑制剂）的新药上市许可申请并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。KRAS突变是RAS基因突变中最为常见的一类突变，自被发现以来便一直是药物研发领域最关注的靶点之一。
8、Novocure战略重组，全力推动TTFields开发，裁员200人
11月28日，Novocure宣布了一系列加强和优化业务运营的行动计划，以支持近期的增长动力和长期价值创造。该计划包括预计减少约6000万美元的剩余运营费用，使Novocure能够在不增加预期的长期运营现金消耗的情况下为未来的增长重点（肿瘤治疗电场治疗TTFields）提供资金。
9、拨康视云制药港交所交表，C轮融资1.3亿美元
2023年11月30日，港交所官网显示，拨康视云递交港交所上市申请，瑞银集团、建银国际和华泰国际为联席保荐人。拨康视云是一间以创新驱动的临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发新型及差异化疗法。拨康视云致力于内部发现、开发及商业化同类首创及同类最佳眼科疗法，以满足全球未满足的医疗需要。
10、阿里健康收购阿里妈妈医疗健康类目独家经营权
阿里健康发布公告宣布，正式与阿里巴巴集团签署股权认购协议，以135.12亿港元对价，获得阿里妈妈医疗健康类目的独家营销审核权及附属权利。交易完成后，阿里巴巴集团在阿里健康的持股比例将从56.99%上升到63.83%。阿里健康与阿里妈妈签订独家服务框架协议，阿里健康获得阿里妈妈医疗健康类目的独家营销审核权及营销增值服务经营的附属权利。
11、礼来与PRISM就蛋白-蛋白相互作用小分子抑制剂达成合作
2023年11月28日，PRISM BioLab（简称“PRISM”）宣布，公司已与礼来（“Lilly”）就设计蛋白-蛋白相互作用 (PPI) 靶向小分子抑制剂达成战略合作。根据协议条款，PRISM 和礼来将利用 PRISM 专有的 PepMetics® 技术合作，发现礼来指定的靶向PPI的小分子抑制剂；除此以外，礼来还可以选择增加额外两个靶点，负责其最终产品的临床开发和商业化。PRISM 将收到预付款，并有资格获得高达 6.6 亿美元的临床前、临床和商业开发里程碑付款以及产品销售特许权使用费。
12、晶泰科技与EDDC再签合作，以机器人与大语言模型持续赋能生物医药研发
近日，晶泰科技宣布与新加坡国家药物研发平台——实验药物研发中心（EDDC）签署合作备忘录，扩展在自动化合成实验和大语言模型用于药物发现领域的相关合作。基于2022年签订的AI+机器人驱动非小细胞肺癌药物研发合作协议，此次的合作备忘录下，双方将着重推进科学研究成果向管线资产的加速转化，共同促进药物研发的自动化智能化升级。
13、GSK中国特药业务，人事变动
11月20日，葛兰素史克中国特药业务负责人余锦毅宣布，将倍力腾销售团队划分为五个区域。具体而言，贯中伟将担任北区区域总监，陈丙将担任东区助理区域总监，曹军将担任西区助理区域总监，张振华将担任南区助理区域总监，江亚兵将担任中区助理区域总监。五位区域总监均直接汇报于全国销售总监邓侨。原S1区域总监王伟敏因个人发展原因，决定离开葛兰素史克。
14、上海莱士斥资4.8亿收购广西冠峰生物
11月10日，血制品行业巨头上海莱士发布公告，拟斥资4.81亿元收购广西冠峰生物制品有限公司（下文简称“广西冠峰”）95%股权。这是血制品行业的又一起大额收购，广西冠峰一直处于亏损状态。2022年和2023年1至8月，其营业收入皆为0，归母净利润分别为-1699.54万元和-1032.96万元。
15、诺诚健华前三季度营收5.4亿元，奥布替尼销售额持续增长
11月13日，诺诚健华发布截至2023年9月30日的2023年第三季度业绩报告和近期进展。诺诚健华2023年前三季度达到5.4亿元[1]，较上年同期增长21.7%，主要源自奥布替尼（宜诺凯®）自纳入新版医保目录以来销售额持续增长；研发费用：诺诚健华2023年前三季度研发投入达到5.5亿元，同比上涨15.7%，主要是在研项目不断丰富及全球临床持续推进；诺诚健华现金和现金等价物[2]：公司2023年前三季度达到85.8亿元，为诺诚健华长期发展奠定良好的基础；亏损：诺诚健华2023年前三季度剔除非现金部分后的经调整亏损[3]为3.2亿元。
16、百济神州2023 Q3营收翻倍：泽布替尼同比增长130%，海外放量持续加速
11月10日，百济神州发布2023年Q3美股业绩报告及A股业绩快报。2023年前三季度营业总收入为18.24亿美元，同比增长87.4%。其中第三季度总收入7.81亿美元，同比增长102%，全球产品收入达到5.95亿美元，同比增70%。百济神州2023年Q3财报中，最大亮点当属产品收入。百悦泽（泽布替尼胶囊）作为百济神州首款在国际市场获批的创新药，仅Q3就实现了25.71亿元销售额，同比增长130%；其中美国市场贡献了19.37亿元，去年同期为7.40亿元。
17、政策动安进Q3财报：营收69亿美元，EVENITY和贝利妥销售增长超50%
11月9日，安进发布2023年第三季度财报，财报中显示安进第三季度业绩稳定增长。第三季度总营收达69亿美元，同比增长4%，产品销售数量同比增长11%，非一般公认会计准则的每股收益为4.96美元，同比增长6%。7款药物季度销售额突破历史新高，其中EVENITY和贝利妥销售增长超50%。
18、百济神州Q3公布，收7.81亿美元，泽布替尼销售额3.58亿美元
11月10日，百济神州今日公布2023年第三季度财务业绩和业务亮点。百悦泽®全球销售额达3.577亿美元，较上年同期增长130%，主要得益于CLL等多项适应症的全球上市工作正在不断推进。获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，支持百悦泽®用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
19、圣因生物与华东医药达成战略合作，共同开发针对慢性代谢性疾病的siRNA药物
2023年11月9日，苏州圣因生物医药有限公司（以下简称“圣因生物”）与华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”，SZ.000963）的全资子公司杭州中美华东制药有限公司达成战略合作，双方将基于圣因生物LEAD™（LigandandEnhancerAssistedDelivery）创新技术平台，共同开发针对慢性代谢性疾病的siRNA药物，并进一步探讨在其他治疗领域开发新型siRNA药物的合作机会。
20、加速国内首个RET抑制剂商业化进程，基石药业与艾力斯医药达成战略合作
港股创新药企基石药业宣布，将国内首创RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆区域的独家商业化推广权授予科创板上市公司艾力斯医药，基石药业继续拥有普吉华®在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。根据协议，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。这是基石药业继与三生制药达成Nofazinlimab（抗PD-1单抗）在中国大陆地区战略合作和独家许可协议后，本月内达成的第二起战略合作。
三、政策动态
1、国家医疗保障局办公室关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知
【医保办发布关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知】近日，国家医疗保障局办公室发布《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》（以下简称《通知》），就强化责任担当、加强向生产企业穿透、加大信息披露力度、拓展评定结果应用等方面做出明确要求。医药价格与招采信用评价制度主要着眼于医药集中采购市场内药品和医用耗材价格虚高现象，完善以市场为主导的医药价格形成机制，促进医药企业按照公平、合理、诚实信用、质价相符的原则制订价格，对违反医药价格和招采信用评价制度的失信企业的医药产品予以相应评级。《通知》的发布进一步压实集采机构主体责任，强化制度落实，对医药集采市场的良好运行与发展具有重要意义。
2、国家医疗保障局关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知
9月13日，国家医保局发布《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》。明确将实施大数据实时动态智能监控，实现医保基金支付智能审核全覆盖，构建事前、事中、事后全环节监管的基金安全防控机制。《通知》明确，到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统，智能审核和监控数据准确上传国家医保信息平台，全面开展经办智能审核，初步实现全国智能监控“一张网”；到2025年底，基本建立规范化、科学化、常态化的智能审核和监控体系，形成经办日常审核与现场核查、大数据分析、全场景智能监控等多种方式的常态化监管体系。
3、国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知
9月5日，国家医疗保障局印发《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》（以下简称《通知》），旨在从国家层面加强顶层设计，强化管理，提升效率，维护公平性。“《通知》对于医用耗材管理规则进行了诸多调整，全面落实了《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》的精神，并对医疗保障领域医用耗材管理相关规则系统化、具体化和清晰化。
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