肝素涂层后的生物组织材料具有良好的生物相容性和抗凝活性,具有免疫原性低、无细胞毒性、抗血栓、抗钙化、抗吻合口狭窄、有利于组织重建和宿主内皮细胞再生等良好性能。
一、肝素涂层制备技术行业综述
1、技术定义
肝素涂层在不改变基材的前提下改善材料的表面性质,提高血液相容性,从而减少人工植入装置植入后的不良反应。肝素涂层后的生物组织材料具有良好的生物相容性和抗凝活性,具有免疫原性低、无细胞毒性、抗血栓、抗钙化、抗吻合口狭窄、有利于组织重建和宿主内皮细胞再生等良好性能。
2、产业链
据市场调研,肝素涂层上游为各类型肝素,中游涂层通过无聚合物涂层技术、非对称涂层、表面刻槽技术、eG™技术、Ti-O膜等技术应用于下游血管支架、体外循环管道及人工心肺支持系统、人造血管以及聚合物材料等领域。
二、全球肝素涂层制备技术行业技术现状分析
1、肝素制备
肝素的精制过程主要是对粗品肝素进行去杂质和脱色,根据脱色的方法可以把肝素的精制分为两类:即氧化法精制和非氧化法精制。 在精制过程中,首先对原料进行预处理。一般都是采用加热,调pH值或直接碱性盐水溶解的方式去除杂质,从而达到纯化目的;目前大都采用氧化法对肝素进行脱色,氧化剂为高锰酸钾和过氧化氢,除此之外,肝素脱色方法还有非氧化法脱色技术,如离子交换法、亲和层析法等。
2、涂层制备
涂层制备技术包括无聚合物涂层技术、非对称涂层、表面刻槽技术、eG™技术、Ti-O膜。
3、支架领域
药物血管支架介入术已成为临床治疗心脏冠脉疾病的主要方法,部分内支架还具有预防再狭窄的作用。血管支架按置入位置不同可分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。
4、体外循环管道及人工心肺支持系统
目前,国内还没有肝素化涂层的ECMO和体外循环耗材,包括肝素化的管道、氧合器、动静脉插管、动脉微栓过滤器、离心泵头、超滤器。 研制有创新、有自主知识产权的肝素涂层ECMO耗材产品,对开展和推广ECMO在国内广泛应用,使得危重患者得到更好救治意义重大。
5、人造血管
人造血管是许多严重狭窄或闭塞性血管的替代品,多是以尼龙、涤纶(Dacron)、聚四氟乙稀(PTFE)等合成材料人工制造的,适用于全身各处的血管转流术,大、中口径人造血管应用于临床已取得满意的效果。
6、TPU及PEBAX材料
TPU(Thermoplastic polyurethanes)采用共价修饰法进行肝素改性后的聚氨酯膜表面,既保证了高接枝密度,也保证了生物构象不被破坏,使改性后的聚氨酯材料有较好的血液相容性。 PEBAX树脂结构由规则的线形硬聚酰胺链段嵌由柔软的聚醚链段构成,体外试验表明,嵌段共聚物本身就具有良好的抗凝血性,经过肝素处理,嵌段共聚物表面与肝素形成了聚电解质复合物,抗凝血性能又会有进一步的提高。
本调研报告出自北京研精毕智信息咨询有限公司发布的《肝素涂层制备技术现状分析报告》,分析师对目前全球肝素涂层制备技术行业的产业链、发展现状等方面进行深入分析,进而预测行业未来的发展趋势,提出合理的行业投资建议,有相关需求请联系我们。