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一、医药（原料药/医药研发制造/医药流通）

1、和誉医药新一代FGFR抑制剂在美国获批临床

11月1日，上海，和誉生物医药科技有限公司今日宣布，其自主研发的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，即将开展针对晚期实体瘤的国际首次人体I期临床试验；ABSK121为一款口服的、高活性、高选择性并克服耐药突变的第二代小分子FGFR抑制剂。截止目前，全球已有多款第一代FGFR小分子药物获批上市，并在十多个瘤种的临床试验中展现出良好疗效，充分证明该靶点的泛肿瘤治疗潜力。但是经过这些第一代FGFR抑制剂治疗的病人往往会有很高的比例产生FGFR耐药突变，导致疾病进展。ABSK121在多个临床前模型中展现出与已获批FGFR抑制剂相当的强大抗肿瘤功效，并在FGFR耐药突变肿瘤模型中也展示出优异药效。

2、强生拟以166亿美元收购人工心脏巨头Abiomed

11月1日，强生宣布，将通过要约形式收购Abiomed所有流通股，预付款为每股380.00美元现金，总交易金额约166亿美元；Abiomed是全球领先的心血管医疗技术巨头，拥有首创的治疗冠状动脉疾病和心力衰竭的产品组合。根据协议，如果达到某些临床和商业里程碑，Abiomed有权获得每股高达35.00美元的额外现金；该交易将进一步巩固强生在心血管领域的创新者地位，也将提高未满足需求疾病(心血管和康复等)的标准治疗手段。一直以来，心血管疾病是第一大死亡原因，所有形式的心血管疾病都会导致心力衰竭，由于住院和住院时间延长，对卫生系统来说是一项重大成本。

3、德琪医药ERK1/2抑制剂在美国获批临床

10月31日，德琪医药宣布，其开发的ERK1/2小分子抑制剂ATG-017的1期临床试验申请(IND)已获美国FDA批准。德琪医药将在美国启动1期ERASER研究的联合治疗部分，以评估ATG-017联合哈哈哈哈哈哈  PD-1抑制剂纳武利尤单抗用于治疗晚期实体瘤的安全性、药代动力学和初步疗效。

二、政策梳理

江西省肝功生化类检测试剂省际联盟集采启动

【江西省医药采购服务平台《关于征求<肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)> 意见的公告》】10月31日，江西省医药采购服务平台《关于征求<肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)> 意见的公告》，公告显示，江西省将牵头河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团二十二省(区、市、兵团)开展肝功生化类检测试剂联盟采购，本次带量采购的品种，是指按医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体生化诊断试剂。本次集采以ml和测试为单位计算26个品种的最高有效申报价。报价方面，申报价格不得高于最高有效申报价，高于最高有效申报价的视为无效申报。报价应为申报产品中选后的实际供应价，包含税费、配送费以及伴随服务等所有费用。

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