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自从2015年以来，国家开始出台了一系列政策支持生物类似药等药品的研发与生产，吸引了国内外多家企业入局相关赛道，从而有效推动了生物类似药行业的发展进程。目前以百济神州、恒瑞医药和信达生物等为代表的生物医药企业正在积极投入生物类似药领域的研发，企业竞争力在全球市场中逐步增强。

中国生物类似药行业竞争格局

1、参考参照药品上市情况

随着我国生物类似药行业的快速发展，基于政策支持和市场需求等因素的积极推动之下，为生物类似药的生产与研发提供了良好的环境。目前国内陆续有多家生物类似药产品批准上市，由瞭原调研报告网整理统计，截至2023年第三季度末，我国共有30多种生物类似药产品批准上市。

从生物类似药细分品种来看，贝伐珠单抗（安维汀）参照药品批准上市数量最多，已经达到了10个以上；其次为阿达木单抗（修美乐），批准上市数量较前者略少，同期上升至7个左右；此外利妥昔单抗（美罗华）、英夫利西单抗（塞昔）、依那西普（恩利）、曲妥珠单抗（赫赛汀）和地舒单抗（普罗力）生物类似药参考参照药品的种类均为3个左右。

分企业来看，复宏汉霖、正大天晴、海正药业三家企业的生物类似药产品获批上市的数量最多，同期均达到了4个，高于行业内其他生物类似药生产企业；其次为信达生物和百奥泰两家企业以3个获批产品数量共同排在第二。

2、市场梯队

目前我国生物类似药行业内的企业数量正在逐渐增多，其中以百济神州和恒瑞医药等为代表性企业，近几年企业研发投入规模呈现不断上涨的趋势。

根据行业分析报告统计，2022年，百济神州和恒瑞医药两家企业以超过50亿元的研发投入排在第一市场梯队；其次信达生物、复宏汉霖和君实生物等企业位于第二市场梯队，企业在研发方面的投入规模均在20-50亿元之间；此外丽珠集团、贝达药业和华东医药等研发投入规模低于20亿元的企业共同占据第三市场梯队。

中国生物类似药行业重点企业经营情况

1、百济神州

百济神州有限公司是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。

2022年，公司实现营业收入为95.66亿元，同比增长26.1%；分产品来看，BRUKINSA/百悦泽收入为36.12亿元，占比49.81%，百泽安收入为18.36亿元，占比25.32%，合作安排收入为5.55亿元，占比7.65%，其他（补充）收入为12.49亿元，占比17.22%。

2、恒瑞医药

恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业，已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。

2022年，公司实现营业收入为212.75亿元，同比下降17.87%；分产品来看，抗肿瘤收入为113.13亿元，占比53.17%，其他收入为38.36亿元，占比18.03%，麻醉收入为33.36亿元，占比15.68%，其他（补充）收入为27.91亿元，占比13.12%。

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