北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、“每月一次”长效PCSK9抑制剂在中国获批临床

5月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，LIB Therapeutics公司递交的1类新药lerodalcibep获得临床试验默示许可，拟开发用于成人患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD极高危或高危，包括杂合子型家族性高胆固醇血症患者的治疗，以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇水平。

公开资料显示，lerodalcibep是LIB Therapeutics开发的一款第三代长效PCSK9抑制剂，每月仅需注射一针。海森生物于2023年通过一项高达3.25亿美元的合作获得了该药在大中华区的开发和商业化独家专有权。

2、安进DLL3/CD3双抗获FDA批准上市

根据市场调研发现，5月16日，安进宣布，FDA已经加速批准DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市（商品名为Imdelltra），用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

Tarlatamab是首款也是唯一一款靶向DLL3的双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体，可激活患者自身的T细胞杀伤表达DLL3的肿瘤细胞。

3、艾伯维JAK抑制剂拟纳入突破性治疗品种

5月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维（AbbVie）递交的upadacitinib片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。公开资料显示，upadacitinib中文通用名为乌帕替尼缓释片，它是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症。根据艾伯维官网资料，目前乌帕替尼缓释片治疗白癜风适应症正处于3期临床研究阶段。

二、政策梳理

八部门：将重症医学医疗服务价格纳入动态调整机制中统筹考虑

【国家卫健委等八部门联合发布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知】5月6日，国家卫健委等八部门联合发布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知，其中提出，到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万人，可转换重症医学床位（以下简称“可转换ICU床位”）达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。

同时，逐步建立主要体现岗位职责的薪酬体系，实行以岗定责、以岗定薪、责薪相适、考核兑现。

将重症医学医疗服务价格纳入动态调整机制中统筹考虑，符合启动条件的，将技术难度大、风险程度高、资源消耗多等体现重症医学技术劳务特点和价值的医疗服务项目优先纳入调价范围，合理制定调整价格。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、“每月一次”长效PCSK9抑制剂在中国获批临床
2、安进DLL3/CD3双抗获FDA批准上市
3、艾伯维JAK抑制剂拟纳入突破性治疗品种
二、政策梳理
八部门：将重症医学医疗服务价格纳入动态调整机制中统筹考虑