创新药月度动态监测调研报告（2024年7月）-研精毕智市场调研网

概述

调研大纲

一、创新药行业投融资动态

1、诺合新生物完成数百万人民币天使轮融资

7月3日，诺合新生物完成数百万人民币天使轮融资，投资方为三泽创投、柠乐集团、湖南麓山科投。诺合新生物成立于2017年，公司总部位于中国湖南省，是一家植物源重组蛋白表达技术方案解决商。

2、慕恩生物完成3亿人民币C+轮融资

7月1日，慕恩生物完成3亿人民币C+轮融资，投资方为国投聚力。慕恩生物成立于2015年，公司总部位于中国北京市，是一家微生物资源服务提供商。

3、安天圣施完成数亿人民币A轮融资

7月1日，安天圣施完成数亿人民币A轮融资，投资方为国投创业、和瑞创投。安天圣施成立于2017年，公司总部位于中国江苏省，是一家反义核酸药物研发商。

4、时夕生物完成数千万人民币Pre-A轮融资

6月28日，时夕生物完成数千万人民币Pre-A轮融资，投资方为北京生命科学园创投、晓池资本、天图投资、百济神州、雅亿资本。市场调研报告显示，时夕生物成立于2021年，公司总部位于中国广东省，是一家RNA编辑创新药物研发商。

二、月度重要政策动态

1、吉林省医疗保障局最新通知

【吉林省医疗保障局发布《关于印发进一步深化医疗保障改革持续推动吉林医保工作创新发展实施方案的通知》】6月20日，吉林省医疗保障局发布《关于印发进一步深化医疗保障改革持续推动吉林医保工作创新发展实施方案的通知》，其中提出，做好集采协议期满品种的接续采购工作，巩固集采成果。全省2024年底前累计完成900种药品和45类耗材的集中带量采购，提前完成“十四五”规划国家和省级药品集采品种目标。加强集采中选品种落地使用，让群众享受集采改革红利。用好集中采购降价腾出的可用费用空间，促进体现新质生产力的省内新医疗技术、新诊疗项目进入临床应用，为医疗服务价格调整创造条件。

2、甘肃省出台推进儿童医疗卫生服务高质量发展方案

【甘肃省卫生健康委、省财政厅、省医保局等十部门联合发布《甘肃省推进儿童医疗卫生服务高质量发展实施方案》】6月14日，甘肃省卫生健康委、省财政厅、省医保局等十部门联合发布《甘肃省推进儿童医疗卫生服务高质量发展实施方案》，《方案》提出，到2025年，我省要建立完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的省、市、县级儿童医疗卫生服务体系，每千名儿童拥有儿科执业（助理）医师数达到0.87人、床位数达到3.40张。到2035年，基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系。为此，我省将完善以省、市、县级儿童医院、综合医院儿科、中医医院儿科、妇幼保健机构为核心，基层医疗卫生机构为基础，大中型综合医院和相关科研教学机构为支撑的儿童医疗卫生服务体系。加强省儿童医院、省儿童医学中心和省级综合医院儿科病区医疗服务能力，支持城区常住人口密集的大、中型城市根据需要建设儿童专科医院。加强县级医院儿科门诊和病房建设，支持市级妇幼保健机构设置儿科病房。

3、国家医保局公开征求2024年国家药品目录调整意见

【国家医保局公开征求《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》意见】6月13日，国家医保局公开征求《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》意见，本次《方案》调整范围广泛，涵盖了目录外新上市药品、适应症发生重大变化的药品、国家基本药物、罕见病治疗药物等，同时对目录内药品的协议到期情况、市场供应状况等进行了细致规定，确保目录动态更新与现实需求紧密相连。

4、卫健委新规划：力争当地10家以上社会办医院达到“三甲”

【四川省人民政府发布《关于加快构建优质高效服务业新体系推动服务业高质量发展的实施意见》】6月11日，四川省人民政府发布《关于加快构建优质高效服务业新体系推动服务业高质量发展的实施意见》，其中提出，规范和发展社会办医，力争10家以上社会办医疗机构达到三级甲等医院水平。支持300家基层医疗机构建成医养服务中心，每个市（州）建成省级儿童早期发展基地1家以上。加强“一老一小”中医药健康服务，65岁以上老年人、3岁以下儿童中医药健康管理率分别实现75%、85%。完善基本养老服务体系，健全示范性居家社区养老服务网络，发展智慧养老、旅居康养等新业态，争创全国基本养老服务综合平台试点，推动打造养老产业集聚区。

三、行业内头部企业动态

1、恒瑞医药

基石药业与恒瑞医药就泰吉华（阿伐替尼片）达成协议，恒瑞医药获其在中国大陆的独家推广权

7月3日，基石药业宣布与恒瑞医药达成协议，将精准治疗药物泰吉华（阿伐替尼片）在中国大陆的独家推广权授予恒瑞医药，基石药业将继续拥有泰吉华在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。

恒瑞医药布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市

7月2日，恒瑞医药布比卡因脂质体注射液（商品名：艾恒平）于当日在美国成功获批上市。布比卡因脂质体注射液最早于2011年在美国获批上市，目前原研产品仅在美国和欧洲销售，国内尚未进口。因其技术壁垒高，上市十余年无仿制产品成功上市。恒瑞医药布比卡因脂质体注射液（商品名：艾恒平®）已于2022年底在中国获批上市，是恒瑞医药独家全球首仿上市的化药3类新药，视同通过一致性评价，也是国内首个超长效局麻药，属长效缓释制剂，通过特有的DepoFoam技术将布比卡因封装在多囊脂质体中实现安全缓释。

恒瑞医药：脯氨酸恒格列净片获药品注册证书

6月30日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7249注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS-7249注射液为公司自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示，HRS-7249在体内可以发挥高效、持久的降低甘油三脂的作用。公司同日公告，近日收到国家药监局核准签发脯氨酸恒格列净片的药品注册证书，为该产品获批上市的第二个适应症，该适应症的获批使得脯氨酸恒格列净成为目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV（DPP-IV）抑制剂和二甲双胍联合治疗方案的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。

恒瑞医药公布国际专利申请：“一种Malt 1抑制剂的磷酸酯前药”

6月23日，恒瑞医药公布了一项国际专利申请，专利名为“一种Malt 1抑制剂的磷酸酯前药”，专利申请号为PCT/CN2023/139068，国际公布日为2024年6月20日。

恒瑞医药申请KRASG12D抑制剂专利，提供了化合物的各种盐和其制备方法

6月21日，江苏恒瑞医药股份有限公司申请一项名为“一种KRASG12D抑制剂的可药用盐、晶型及其制备方法"的专利，公开号CN202311758291.6，申请日期为2023年12月。

专利摘要显示，本公开涉及一种KRAS G12D抑制剂的可药用盐、晶型及其制备方法。具体而言，本公开提供了式（I）所示化合物的盐酸盐、扁桃酸盐、甲磺酸盐、对甲苯磺酸盐、硫酸盐、磷酸盐、柠檬酸盐、马来酸盐、富马酸盐、苹果酸盐、酒石酸盐、钠盐、钾盐及其制备方法，以及结晶形式。

2、复星医药

复星医药：药友注射用尼可地尔获批上市

7月3日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的注射用尼可地尔（12mg）获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用尼可地尔最早于1993年在日本获批上市，用于不稳定型心绞痛。后在2007年增加适应症，用于急性心功能不全（包括慢性心功能不全的急性加重期）。

复星医药：健嘉医疗拟为其控股子公司健华康复向交通银行申请的融资项下债务提供担保

6月28日，复星医药发布公告，该公司控股子公司健嘉医疗投资管理有限公司(健嘉医疗)与交通银行股份有限公司上海虹口支行(交通银行)签订《保证合同》，由健嘉医疗为其间接控股子公司南京健华康复医院有限公司(健华康复)于2024年6月24日至2027年6月30日期间与交通银行所签订的融资主合同项下债务提供最高额连带责任保证担保，该等债务总额不超过人民币2200万元。

复星医药出售印度子公司6.01%股权

6月27日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称复星医药）发布公告称，其控股子公司复星医药新加坡公司通过大宗交易以均价1771.81印度卢比/股（税前）出售所持有的990万股Gland Pharma股份（约占截至2024年6月19日Gland Pharma股份总数的6.01%），交易总对价为175.41亿印度卢比（税前），折合约2.11亿美元（税前）。本次交易完成后，复星医药持有Gland Pharma的股权比例为51.83%，仍保持对Gland Pharma的控股权。

复星医药：参与设立的深圳生物医药产业基金已在中国证券投资基金业协会完成备案

6月25日，复星医药发布公告，2024年3月12日，本公司控股子公司/企业深圳复鑫深耀投资合伙企业(有限合伙)、复星医药产业发展(深圳)有限公司、上海复健股权投资基金管理有限公司与其他7方投资人签订《深圳市鹏复生物医药产业私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》等，以共同出资设立深圳市鹏复生物医药产业私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)(以下简称“深圳生物医药产业基金”)。该基金设立完成后，将聘请本公司控股子公司上海复健股权投资基金管理有限公司担任基金管理人。

近日，本公司收到通知，深圳生物医药产业基金已在中国证券投资基金业协会完成备案。

复星医药拟对控股子公司复星新药及Lustrous Star提供担保

6月25日，复星医药公布，为推进复宏汉霖私有化项目，2024年6月24日，控股子公司复星新药（作为要约人）与招商银行订立《并购贷款合同》，由复星新药向招商银行申请本金不超过等值港币37亿元的并购贷款额度，贷款期限为自首次提款日起60个月；同日，基于《并购贷款合同》，为确保该项目境外支付可行性，公司另一控股子公司Lustrous Star （作为境外代付主体）与招商银行订立《过桥贷款合同》，由Lustrous Star向招商银行申请本金不超过等值港币32亿元的过桥贷款额度，贷款期限为自首次提款日起12个月。就上述贷款，公司及若干控股子公司拟提供相应担保。

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