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概述
调研大纲

一、诊断设备行业投融资动态

1、逸超医疗完成数亿人民币B轮融资

根据市场调研发现,4月2日,逸超医疗完成数亿人民币B轮融资,投资方为北京亦尚汇成、中璟资本、亦庄国投。逸超医疗成立于2022年,公司总部位于中国北京市,是一家医疗影像设备生产商。

2、心弘生命完成数千万人民币Pre-A轮融资

4月2日,心弘生命完成数千万人民币Pre-A轮融资,投资方为元禾原点、瑞宏投资。心弘生命成立于2022年,公司总部位于中国上海市,是一家医疗设备研发商。

3、智湃特医疗获得500万人民币战略投资

4月1日,智湃特医疗获得500万人民币战略投资,投资方为博硕光电。智湃特医疗成立于2024年,公司总部位于中国北京市,是一家医疗器械生产商。

4、诺未科技完成数千万人民币B轮融资

4月1日,诺未科技完成数千万人民币B轮融资,投资方为一村资本。诺未科技成立于2017年,公司总部位于中国北京市,是一家一站式医疗服务机构。

5、先博生物完成2亿人民币A+轮融资,推进核心管线的临床开发

3月11日,先博生物完成2亿人民币A+轮融资,投资方为朴道资本、元禾原点、优山资本、前海勤智资本。先博生物成立于2019年,公司总部位于中国上海市,是一家创新医疗服务提供商。

6、恒驭生物完成2亿人民币B轮融资,招银国际资本领投

3月11日,恒驭生物完成2亿人民币B轮融资,投资方为承树投资、和达大健康基金、嘉善上市培育基金、郑效东、宏诚投资、招银国际、金浦人才基金,本轮融资将用于进一步提升公司国际合规的质量体系建设、拓展产品线、并加速海外业务的布局。恒驭生物成立于2020年,公司总部位于中国浙江省,是一家生物检测研发商。

7、中科微光获得数亿人民币战略投资

3月5日,中科微光获得数亿人民币战略投资,投资方为华睿投资、广州国资发展控股、追光硬科技。中科微光成立于2012年,公司总部位于中国广东省,是一家医疗光学影像设备研发商。

8、中博瑞康完成数千万人民币B轮融资

3月4日,中博瑞康完成数千万人民币B轮融资,投资方为高科新浚、创新工场、道彤投资、远翼投资、广州金觉投资、启鲲基金。中博瑞康成立于2013年,公司总部位于中国北京市,是一家细胞免疫治疗产品及检测服务提供商。

9、昆秦生物完成数百万人民币天使轮融资

2月21日,昆秦生物完成数百万人民币天使轮融资,投资方为陕创投,本轮融资将主要用以该项目的产品研发投入、产线运营及市场布局等。昆秦生物成立于2021年,公司总部位于中国陕西省,是一家生物疫苗企业。

10、信诺维获得7亿人民币战略投资

2月20日,信诺维获得7亿人民币战略投资,投资方为浦东创投、上海国鑫投资发展、粤开资本、华控基金、苏州资管、济南产发集团、辰海资本、正心谷创新资本、腾讯投资。信诺维成立于2017年,公司总部位于中国江苏省,是一家生物医药研发商。

11、益佳达完成近亿元Pre-A+轮融资,加速打造泌尿及盆底健康专病管理平台

1月12日,益佳达医疗科技(上海)有限公司已完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮融资由山蓝资本与元璟资本联合领投,荷塘创投跟投。本轮融资将用于益佳达在泌尿及盆底健康产品线的持续创新、管线拓展与临床研究。益佳达成立于2021年,公司总部位于中国上海市,是一家泌尿专科医疗器械产销商。

12、蓬阳医疗获得建创医疗成长基金B++轮投资

1月12日,北京蓬阳丰业科技有限公司已完成千万元级B++轮融资,由建创医疗成长基金(丽水市莲都区建创大健康创业投资基金合伙企业)投资。本轮融资将用于加速心血管诊断服务平台的产业化落地及多中心打造等。蓬阳医疗成立于2019年,公司总部位于中国北京市,专注于心血管领域的技术创新及产品研发、生产、销售。

二、年度重要政策动态

1、国家药监局:司美格鲁肽生物类似药体重管理适应症临床研究将有指导原则

【国家药监局药审中心(CDE)发布关于公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知】4月1日,国家药监局药审中心(CDE)发布关于公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知,征求意见稿指出,司美格鲁肽注射液生物类似药应以在我国上市的原研药为参照药,上市许可持有人为丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S,开展药代动力学比对试验和临床安全有效性比对试验,以支持按生物类似药注册上市。药代动力学比对试验需要在健康受试者中,完成与原研药比对的一项单次给药生物等效性研究,验证试验药与原研药PK特征的相似性。临床安全有效性比对试验需选择不合并2型糖尿病的中国肥胖人群,与原研药进行一项临床等效性比对研究。

试验疗程:总疗程为44周。如维持剂量为1.7mg,应包括12周的剂量滴定期和32周的剂量维持期;如维持剂量为2.4mg,应包括16周的剂量滴定期和28周的剂量维持期。

评价指标:主要评价指标以治疗44周后试验药组和原研参照组之间体重相对基线下降百分比的差值。次要疗效指标建议包括体重相对基线下降百分比≥5%的受试者比例、腰围指标等,不必设置过多的次要疗效指标。

2、国家卫生健康委等部门发文:进一步加强医疗机构投诉管理

【国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步加强医疗机构投诉管理的通知》】3月26日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步加强医疗机构投诉管理的通知》,通知要求,医疗机构应当落实《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构投诉管理办法》,健全投诉管理制度,压实工作责任,建立医疗投诉化解长效机制。医疗机构主要负责人是本单位投诉管理第一责任人,临床科室以及药学、护理、医技、门诊、后勤管理等部门(以下简称科室)负责人是本科室投诉管理第一责任人。二级以上医疗机构应当按照《医疗机构投诉管理办法》要求落实投诉管理组织建设,明确部门统一承担投诉管理工作(以下统称投诉管理部门),建立健全医疗机构、投诉管理部门、科室三级投诉管理机制,并指定一名医疗机构负责人分管投诉工作。其他医疗机构应当配备专(兼)职人员,创造条件设置投诉管理部门。

患者向有关部门、科室投诉,能够当场协调处理的,接待投诉的部门、科室工作人员应当积极主动、向前一步,尽量当场协调解决,并将投诉及处理情况反馈投诉管理部门;对于无法当场协调处理的,应当主动将患者引导至投诉管理部门(含投诉管理专兼职人员,下同);患者不愿到投诉管理部门投诉的,应当先做好解释疏导和投诉记录,主动告知合法投诉流程和途径,并及时将投诉意见转至投诉管理部门。

3、广东医保新政:新生儿出生180天内可办医保,不再受户籍限制

【广东省医疗保障局发布《关于做好新生儿医疗保障工作的通知》】3月22日,广东省医疗保障局发布《关于做好新生儿医疗保障工作的通知》,《通知》明确,新生儿监护人可凭新生儿出生医学证明,于新生儿出生180天内在广东省任一统筹地区办理城乡居民基本医疗保险参保缴费,不受户籍地或者居住地限制,自出生之日起所发生的符合规定的医疗费用均纳入医保报销范围。

《通知》要求,各地医保部门要指导新生儿监护人在为新生儿办理落户或者居住证后,及时更新新生儿参保信息,并做好下一年度在户籍地或者。

4、北京发布改善医疗服务工作方案,优化预约挂号服务

【北京市卫健委发布《北京市2024年改善医疗服务工作方案》】3月20日,北京市卫健委发布《北京市2024年改善医疗服务工作方案》,其中提出:优化预约挂号服务。全市二级以上医疗机构非急诊全面预约就诊,预约就诊时间精确到30分钟以内。优化北京市预约挂号统一平台(以下简称“平台”)和二三级医院预约挂号服务,医院自有渠道要和平台实现“五统一”,今年实现200家以上二三级医院与平台号源直连、信息共享。二三级医院要多渠道宣传预约挂号流程,展示出诊专家实名信息和专业特长,提供线上智能或人工导诊服务,方便患者精准选择挂号科室;优化挂号流程,简化绑定身份信息等操作环节;在相应就诊单元内,做好患者检查检验结果回报后的结果解读服务。

住地参加城乡居民基本医疗保险工作。

5、国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》

【国家药监局发布《关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》】2月23日,国家药监局发布《关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》,本规则所称行政处罚裁量权,是指药品监督管理部门实施行政处罚时,依据法律、法规、规章的规定,综合考虑违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度等情形,决定是否给予行政处罚、给予行政处罚种类和幅度的权限。

其中,第八条规定:当事人有下列情形之一的,应当给予从重行政处罚:

(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;

(二)生产、销售、使用假药、劣药、不符合强制性标准或者不符合经注册的产品技术要求的第三类医疗器械,以孕产妇、儿童、危重病人为主要使用对象的;

(三)生产、销售、使用的生物制品、注射剂药品属于假药、劣药的;

(四)生产、销售、使用假药、劣药,不符合强制性标准或者不符合经注册备案的产品技术要求的医疗器械,造成人身伤害后果的;

(五)生产、销售、使用假药、劣药,经处理后再犯;生产、销售、使用不符合强制性标准或者经注册的产品技术要求的医疗器械,经处理后三年内再犯的;

(六)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售、使用用于应对突发事件的药品系假药、劣药,或者用于应对突发事件的医疗器械不符合强制性标准或者不符合经注册备案的产品技术要求的;

(七)因药品、医疗器械违法行为受过刑事处罚的;

(八)法律、法规、规章规定的其他应当从重行政处罚情形。

6、国家脊灰病毒封存监管机构成立

【国家卫健委发布《关于成立国家脊灰病毒封存监管机构的通知》】2月19日,国家卫健委发布《关于成立国家脊灰病毒封存监管机构的通知》,通知指出,根据第71届世界卫生大会脊灰病毒封存决议(WHA71.16)相关要求,为践行我国对世界消灭脊灰病毒行动的承诺,统筹推进我国脊灰病毒封存认证工作,国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局决定成立国家脊灰病毒封存监管机构(National Authority for Containment,NAC,以下简称监管机构)。

主要职责:统筹推动我国必需脊灰病毒设施(Poliovirus-EssentialFacility,PEF,以下简称脊灰设施)的认证工作。具体负责监管机构工作规则制定,组织摸排并更新潜在的脊灰设施清单,组织有关专家成立评审组对脊灰设施进行认证,维持专家团队力量,按职责分工与世界卫生组织保持沟通联络。

国家卫生健康委科教司刘登峰为主任,监管机构办公室设在国家卫生健康委科教司,承担监管机构的日常工作。监管机构成员因工作情况需要增加或调整的,由监管机构办公室提出,按程序征求各成员单位意见后确定。

7、雄安新区:支持指定医疗机构使用国内未获批医疗器械

【河北省雄安新区党工委管委会党政办公室发布《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)》】2月18日,河北省雄安新区党工委管委会党政办公室发布《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)》,其中,明确支持生物医药企业疏解落地。支持生物医药类大型央企在雄安新区布局总部及二、三级子公司或创新业务板块,围绕生物制剂、细胞治疗、基因工程、组织工程等加强重大疾病新药创制,吸纳和集聚创新要素资源向雄安新区疏解或设立新型研发机构,符合条件的企业参照疏解政策在企业总部、办公用房、科技创新、人才引进等方面优先支持。

鼓励生物医药领域开放合作。支持雄安新区注册的指定医疗机构依法依规使用未获我国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品(不包括疫苗)或已在境外批准上市,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,发展高端医疗服务;支持国际创新药械产品利用国外已完成注册的临床试验证据,结合临床真实世界数据研究和临床评价,按特许审评审批通道加快完成中国注册上市;鼓励新区生物企业、医疗机构根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究的前沿医疗技术研究项目;支持新区医疗机构、科研机构、专业服务单位等承办生物医药国际会议。

支持发展数字医疗。鼓励数字医疗产品在新区内有条件的医疗机构先行先试,加快应用智能可穿戴设备、人工智能辅助诊断和治疗系统等智慧服务软硬件,按当年采购总金额(含设备购置及服务)的10%予以资助,单个产品资助最高不超过300万元,单个机构每年资助最高不超过500万元。支持生物医药重点细分领域工业互联网创新发展试点项目,按项目实际投资额的20%给予项目单位补助,最高不超过500万元。探索建设新区内统一的互联网医疗服务和运行平台,优化资源配置,提高服务效率,降低服务成本,满足人民群众日益增长的卫生健康需求。

8、国家科技伦理委员会发布《脑机接口研究伦理指引》

【国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会发布《脑机接口研究伦理指引》】2月2日,国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会发布《脑机接口研究伦理指引》,该伦理指引对于脑机接口的定义、分类进行了描述,对于在人体上开展脑机接口研究,应根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法规申请并通过伦理审查,需根据手术植入物、有源植入物指导原则和相关标准,进行安全性和有效性充分验证,包括提供生物相容性检测报告、型式检测报告、大动物安全性有效性报告等。

对于隐私保护和个人信息保护,脑机接口研究过程中采集的神经数据或实验样本反映了被试的思维精神状态、生理健康信息以及性格特征、财产信息等隐私数据,收集的数据范围及可查阅人员的权限应由伦理委员会审批通过,应建立妥善处置和管理方案,按照信息安全管理相关法律法规和技术标准要求,对数据或样本的收集、存储、使用、加工、传输、发布等进行全流程系统性的保障;应严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规和标准规范,加强风险监测,防止神经数据或实验样本泄露,保障数据安全和被试的隐私和个人信息。

同时,开展脑机接口研究的人员应具备相应的专业水平和能力,经过专门的技能培训和伦理培训。如果开展以患者为研究对象的临床研究,须有临床医师参与,符合临床研究有关要求。研究团队及相关研究机构应具备满足研究要求的关键技术、研究条件和基础设施。侵入式脑机接口研究应采用专业认证的设备,药品设备安全性应符合《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和国家标准规范要求。

9、国办发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》

【国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》】1月15日,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,其中明确提出,优化老年健康服务。加强综合医院、中医医院老年医学科建设,提高老年病防治水平,推动老年健康领域科研成果转化。加快建设康复医院、护理院(中心、站)、安宁疗护机构,加强基层医疗卫生机构康复护理、健康管理等能力建设,鼓励拓展医养结合服务,推动建设老年友善医疗机构。鼓励医疗机构通过日间康复、家庭病床、上门巡诊等方式将康复服务延伸至社区和家庭,支持开展老年康复评定、康复指导、康复随访等服务,扩大家庭医生签约服务覆盖面。扩大中医药在养生保健领域的应用,发展老年病、慢性病防治等中医药服务,推动研发中医康复器具。

强化老年用品创新。鼓励研发适合老年人咀嚼吞咽和营养要求的保健食品、特殊医学用配方食品。

打造智慧健康养老新业态。完善智慧健康养老产品及服务推广目录,推进新一代信息技术以及移动终端、可穿戴设备、服务机器人等智能设备在居家、社区、机构等养老场景集成应用,发展健康管理类、养老监护类、心理慰藉类智能产品,推广应用智能护理机器人、家庭服务机器人、智能防走失终端等智能设备。

发展抗衰老产业。深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究,加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用。推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。

10、山东20条措施优化审评审批服务促进医药产业高质量发展

【山东省人民政府发布《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》】1月12日,山东省人民政府发布《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》,其中提出,加快生物医药、中药、高端医疗器械等领域的创新平台建设,建立以市场需求为导向的生物医药研发体系,引导创新平台开放合作,优先立项攻关企业迫切需要解决的关键技术难题、卡脖子问题。推广合同研发生产新模式,引进一批具有国际竞争力的合同研发组织(CRO)或合同研发生产组织(CDMO)。鼓励产业基础好的市建设医药专业性孵化器,推动关键共性技术研发平台建设。支持高校科研院所和省食品药品检验研究院、省医疗器械和药品包装检验研究院等技术支撑机构建设国家级重点实验室。鼓励创新平台和高校科研院所等与企业开放合作,建立科研立项前置对接沟通机制,帮助企业解决技术难题。支持临床试验机构高标准建设和高水平发展,持续推动临床试验总体质量和效率提升。允许医疗机构仅用于创新药物和创新医疗器械临床试验的床位数不计入总床位数。完善临床试验伦理审查互认联盟,实现医疗机构间伦理互认。

11、国家医保局:加强集采中选药品供应保障

【国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》】1月12日,国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》,根据通知,每批次集采落地执行前,各地医保部门应组织中选企业与医疗机构在规定时间内签订采购协议,压实合同履约责任。对中选后长期不签合同,导致医疗机构无法开展采购、影响临床使用的,应视情节取消相关企业中选资格或按规定给予医药价格和招采失信评级。

在畅通医疗机构反馈问题渠道方面,通知提出,各级医保部门要强化供需对接,建立医疗机构与中选企业线上沟通协调机制,畅通供应问题反馈收集渠道。鼓励医疗机构主动向医保部门书面反馈中选产品供应问题,经核实后,该医疗机构采购备供企业产品可直接视作采购中选产品,并享受医保资金结余留用政策;采购非中选产品的,相应的用量不计入集采执行情况考核范围。

通知同时要求,积极协调应对短时间激增需求。指导医疗机构增强采购的前瞻性和计划性,充分考虑正常交货周期和季节性、流行性疾病导致临床需求变化的因素。流行性疾病发生时,确实出现集采品种短时间需求激增的,各地要督促中选企业优先供应主供地区,并充分挖掘备供企业以及本地区非主供、非备供中选企业供应潜力。出现需求大幅波动时,要指导医疗机构合理下单、不过度囤积,统筹做好医疗机构间调剂使用,加大疗效类似药品的供应,加强科学引导,不盲目指定具体品牌。督促配送企业履行配送责任,不囤积居奇,不违规倒货窜货,确保短时间需求激增的品种正常配送。

12、新版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则发布

【国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》】1月2日,国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》,新版指导原则强调,合理选择适宜的抗肿瘤药物;肿瘤诊疗应按照安全、有效、经济的原则,在保障医疗质量安全的前提下,减轻患者经济负担;在抗肿瘤药物临床应用中,应充分考虑抗肿瘤药物的成本—效果比,在严格遵循适应证用药的前提下优先选择具有药物经济学评价优势证据的品种。

三、行业内头部企业动态

1、新华医疗

山东新华医疗器械股份有限公司关于召开2023年度业绩暨现金分红说明会的公告

4月10日,山东新华医疗器械股份有限公司发布关于召开2023年度业绩暨现金分红说明会的公告,会议召开时间:2024年4月19日(星期五)上午09:00-10:00

会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)

会议召开方式:上证路演中心网络互动

投资者可于2024年4月12日(星期五)至4月18日(星期四)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱shinva@163.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)已于2024年3月29日发布公司2023年年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2023年度经营成果、财务状况,公司计划于2024年4月19日上午09:00-10:00举行2023年度业绩暨现金分红说明会,就投资者关心的问题进行交流。

新华医疗发2023年度业绩,净利润6.54亿元,同比增长30.78%,拟每10股派5元转增3股

3月28日,新华医发布2023年年度报告,报告期内公司实现营业收入100.12亿元,同比增长7.87%;归属于上市公司股东的净利润6.54亿元,同比增长30.78%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.19亿元,同比增长23.20%;基本每股收益1.43元/股。

公司拟以总股本为基数,向全体股东每10股派现金5元(含税),合计派发现金股利人民币233,340,994.50元,同时,以资本公积转增股本方式向全体股东每10股转增3股。

新华医疗获融资买入0.10亿元,近三日累计买入0.23亿元

3月26日,沪深两融数据显示,新华医疗获融资买入额0.10亿元,居两市第664位,当日融资偿还额0.06亿元,净买入384.55万元。

最近三个交易日,22日-26日,新华医疗分别获融资买入0.07亿元、0.06亿元、0.10亿元。

融券方面,当日融券卖出0.93万股,净卖出0.49万股。

新华医疗检测中心通过CNAS现场复评审及扩项评审

3月8日—10日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派一行6人专家组,对山东新华医疗器械股份有限公司检测中心进行了实验室复评审和扩项评审。本次检测中心新增化学、微生物和电气领域的检测能力,并在电磁兼容检测领域增加了项目参数,涉及医疗器械及制药装备等26个检测对象的180个项目参数,合计39份标准方法。专家组一致同意通过现场复评审和扩项评审,这标志着检测中心的管理水平、硬件设施和检测能力等方面得到了高度认可,所出具结果可获CNAS签署互认协议的100多个国际认可机构的互认。

新华医疗获融资买入0.18亿元,近三日累计买入0.32亿元

3月4日,沪深两融数据显示,新华医疗获融资买入额0.18亿元,居两市第534位,当日融资偿还额0.11亿元,净买入644.86万元。

最近三个交易日,29日-4日,新华医疗分别获融资买入0.08亿元、0.06亿元、0.18亿元。

融券方面,当日融券卖出0.47万股,净买入2.15万股。

新华医疗获融资买入0.18亿元,近三日累计买入0.34亿元

2月19日,沪深两融数据显示,新华医疗获融资买入额0.18亿元,居两市第493位,当日融资偿还额0.10亿元,净买入756.02万元。

最近三个交易日,7日-19日,新华医疗分别获融资买入0.08亿元、0.08亿元、0.18亿元。

融券方面,当日融券卖出0.17万股,净买入0.72万股。

新华医疗及子公司收到医疗器械注册证

2月5日,新华医疗下属子公司收到药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称分别为:复合疝修补补片、微酸性电解水生成器、荧光内窥镜冷光源、荧光医用内窥镜摄像系统。

新华医疗获融资买入0.12亿元,近三日累计买入0.49亿元

2月1日,沪深两融数据显示,新华医疗获融资买入额0.12亿元,居两市第404位,当日融资偿还额0.07亿元,净买入502.46万元。

最近三个交易日,30日-1日,新华医疗分别获融资买入0.18亿元、0.19亿元、0.12亿元。

融券方面,当日融券卖出5.35万股,净卖出0.32万股。

新华医疗:公司产品血液透析用水处理设备获得二类医疗器械注册证

1月12日,新华医疗公告,公司收到了山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,相关产品血液透析用水处理设备用于血液透析和相关治疗用水的生产。Pure系列血液透析用水处理设备是专为血液净化所打造,具有高脱盐率和高回收率的特点,能够为血液净化提供高质量透析用水;设备采用双极反渗透+EDI去离子技术,能够大幅度提高产水质量,节约水资源,并配备高能效内毒素过滤装置,有效滤除水中杂质,保证用水安全。

2、乐普医疗

乐普医疗:4月9日获融资买入909.62万元,占当日流入资金比例14.34%

4月9日,乐普医疗获融资买入909.62万元,占当日买入金额的14.34%,当前融资余额11.00亿元,占流通市值的4.88%,超过历史60%分位水平。

乐普医疗累计回购996.22万股,耗资1.50亿元

4月3日,乐普医疗发布公告,截至2024年3月29日,公司累计回购股份996.22万股,占公司最新总股本的比例为0.53%,最高成交价为16.65元/股、最低成交价为12.18元/股,成交总金额为1.50亿元(不含交易费用)。

乐普医疗:GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期临床试验首例受试者给药

3月29日,乐普医疗发布公告,公司控股公司上海民为生物技术有限公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在开展用于治疗2型糖尿病和肥胖或超重的两个Ⅱ期临床试验,于近日各自成功完成首例受试者给药。

乐普医疗:乐普诊断幽门螺杆菌抗原检测试剂盒成功取证

3月13日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发的“幽门螺杆菌抗原检测试剂盒”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。这意味着该产品即将正式进入市场,惠及广大患者。

乐普医疗:累计耗资1.499亿元回购996.22万股

3月4日,乐普医疗公布,截至2024年2月29日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份996.22万股,占公司最新总股本的比例为0.53%,最高成交价为16.65元/股、最低成交价为12.18元/股,成交总金额为1.499亿元(不含交易费用)。

乐普医疗2月19日现1笔大宗交易,成交金额382.06万元

2月19日,乐普医疗收跌1.67%,收盘价为14.74元,发生1笔大宗交易,合计成交量25.92万股,成交金额382.06万元。

第1笔成交价格为14.74元,成交25.92万股,成交金额382.06万元,溢价率为0.00%,买方营业部为中国国际金融股份有限公司北京建国门外大街证券营业部,卖方营业部为机构专用。

乐普医疗:下属公司硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片等药品拟中标广东联盟药品集采

2月1日,乐普医疗下属公司乐普药业股份有限公司、乐普制药科技有限公司参与广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购的投标工作,已通过仿制药质量和疗效一致性评价的硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片拟中标本次集中采购,上述产品公司均有原料药自供。

本次广东联盟的药品集中采购中,公司阿托伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片完成国家组织的药品集中采购的续标工作,瑞舒伐他汀钙片在联盟地区首次中标。医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选产品,并确保完成约定量。

乐普医疗:累计耗资1.32亿元回购857.22万股

2月1日,乐普医疗公布,截至2024年1月31日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份857.22万股,占公司最新总股本的比例为0.46%,最高成交价为16.65元/股、最低成交价为13.12元/股,成交总金额为1.32亿元(不含交易费用)。

乐普医疗:一次性使用冠脉血管内冲击波导管获得NMPA注册批准

1月10日,乐普医疗自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20243010074。

乐普医疗获融资买入0.19亿元,近三日累计买入0.55亿元

1月8日,沪深两融数据显示,乐普医疗获融资买入额0.19亿元,居两市第528位,当日融资偿还额0.29亿元,净卖出1040.17万元。最近三个交易日,3日-8日,乐普医疗分别获融资买入0.15亿元、0.21亿元、0.19亿元。融券方面,当日融券卖出9.70万股,净卖出8.95万股。

3、迈瑞医疗

迈瑞医疗取得CN111033266B专利,提高了测试速度和自动分析装置的可靠性

4月17日,据国家知识产权局公告,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司取得一项名为“一种自动分析装置及其工作方法“,授权公告号CN111033266B,申请日期为2017年9月。

专利摘要显示,一种自动分析装置及自动分析装置的工作方法,通过至少两个磁分离单元(91,92)与其他单元、机构的工作周期相匹配,从而提高了测试速度和自动分析装置的可靠性。并且,通过引入相应的故障检测机制以及有关故障检测的自动分析装置的工作方法,使得当有一个或多个磁分离单元(91,92)发生故障时,自动分析装置还可以继续工作,例如,未被标记为故障的磁分离单元(91,92)继续工作,同时自动分析装置中的其他单元和机构会调节工作周期,来配合未被标记为故障的磁分离单元(91,92)。

迈瑞医疗获得外观设计专利授权:“用于显示屏幕面板的去盖机操作图形用户界面”

4月16日,迈瑞医疗获得一项外观设计专利授权,专利名为"用于显示屏幕面板的医疗情况监测图形用户界面",专利申请号为CN202330169895.1,授权日为2024年4月16日。

专利摘要:1.本外观设计产品的名称:用于显示屏幕面板的医疗情况监测图形用户界面。2.本外观设计产品的用途:用于交互和显示,该显示屏幕面板用于手机、计算机、平板电脑。3.本外观设计产品的设计要点:在于图形用户界面。4.最能表明设计要点的图片或照片:设计1主视图。5.本外观设计的后视图、左视图、右视图、俯视图、仰视图为惯常设计,省略后视图、左视图、右视图、俯视图、仰视图。6.指定设计1为基本设计。7.图形用户界面的用途:用于监测医疗情况的信息,如医院数量、试剂、设备、耗材、人员。8.图形用户界面的人机交互方式:设计1至设计7中,主视图界面左上显示人员情况,主视图界面左下显示设备情况,主视图界面底部显示试剂情况,主视图界面右下显示质控情况,主视图界面右上显示监测区域相关的地图、医院的位置以及样本总量,用户可点击主视图界面右上的医院查阅相关医院的医疗情况详情。9.其他需要说明的情形其他说明:设计1至设计3请求保护色彩。

迈瑞医疗4月10日现2笔大宗交易,成交金额1663.99万元

4月10日,迈瑞医疗收跌1.68%,收盘价为274.60元,发生2笔大宗交易,合计成交量7.25万股,成交金额1663.99万元。

第1笔成交价格为233.20元,成交0.86万股,成交金额200.55万元,溢价率为-15.08%,买方营业部为浙商证券股份有限公司深圳分公司,卖方营业部为国投证券股份有限公司广州海珠广场证券营业部。

第2笔成交价格为229.02元,成交6.39万股,成交金额1,463.44万元,溢价率为-16.60%,买方营业部为首创证券股份有限公司上海共和新路证券营业部,卖方营业部为国盛证券有限责任公司北京建国门外大街证券营业部。

迈瑞医疗公布国际专利申请:“用于医疗设备的显示方法、医疗系统和医疗设备”

4月7日,迈瑞医疗公布了一项国际专利申请,专利名为“用于医疗设备的显示方法、医疗系统和医疗设备”,专利申请号为PCT/CN2023/122805,国际公布日为2024年4月4日。

迈瑞医疗获得实用新型专利授权:“一种超声主机及超声设备”

4月3日,迈瑞医疗新获得一项实用新型专利授权,专利名为“一种超声设备”,专利申请号为CN202321605530.X,授权日为2024年3月19日。

专利摘要:一种超声设备,包括主机、显示装置、控制面板、把手和助力装置,把手与控制面板活动连接,助力装置,包括驱动机构、第一力传感器和第二力传感器。由于超声设备包括助力装置,助力装置包括驱动机构、第一力传感器和第二力传感器,第一力传感器和第二力传感器设置于把手和控制面板之间,把手相对控制面板沿水平方向窜动时,第一力传感器和第二力传感器能够检测出把手上施加力的大小及方向,驱动机构可以根据第一力传感器和第二力传感器检测到的力的大小及方向控制行走轮的运动,因此助力装置能够根据用户推力的大小及方向提供相应大小及方向的助力,使得用户能够较为轻松的实现超声设备实现爬坡推行及长距离推行。

迈瑞医疗获得发明专利授权:“超声成像方法和超声成像系统”

4月2日,瑞医疗新获得一项发明专利授权,专利名为“超声成像方法及系统”,专利申请号为CN201980101708.7,授权日为2024年4月2日。

专利摘要:一种超声成像方法及系统,该超声成像方法包括:向目标对象的感兴趣区域发射第一超声波束,执行一次超声扫描(S110);接收第一超声波束的第一超声回波,得到第一超声回波信号(S120);确定第一超声波束的声场能量范围内的第一接收线,其中,在声场能量范围的焦区处的第一接收线的线密度大于在声场能量范围的近场处的第一接收线的线密度,且焦区处的第一接收线的线密度大于在声场能量范围的远场处的第一接收线的线密度(S130);根据第一接收线对第一超声回波信号进行波束合成处理,得到波束合成的第一超声回波信号(S140)。这样能够保证在焦区的采样频率更高,进而在进行复合时保证波束合成的效率。

迈瑞医疗获融资买入0.44亿元,近三日累计买入1.45亿元

3月26日,沪深两融数据显示,迈瑞医疗获融资买入额0.44亿元,居两市第350位,当日融资偿还额0.30亿元,净买入1373.62万元。

最近三个交易日,22日-26日,迈瑞医疗分别获融资买入0.63亿元、0.38亿元、0.44亿元。

融券方面,当日融券卖出0.82万股,净卖出0.41万股。

迈瑞医疗获得发明专利授权:“一种移动X光机机身平板翻斗式充电装置”

3月20日,迈瑞医疗新获得一项发明专利授权,专利名为“一种移动X光机机身平板翻斗式充电装置”,专利申请号为CN201510072685.5,授权日为2024年3月19日。

专利摘要:本发明公开了一种移动X射线摄影系统,包括机身、平板探测器及平板盒,所述平板探测器设于所述平板盒内,所述平板盒与所述机身的后部转动连接而能够在关闭位置和打开位置之间前后往复转动,所述平板探测器具有第一充电触点,所述机身对应设有第二充电触点,在所述关闭位置,所述第一充电触点和第二充电触点接触;在所述打开位置,所述第一充电触点和第二充电触点脱离。机身设有充电触点,不需要外接适配器,从而能够在移动、野外的情况下,实现对平板探测器充电的功能。

迈瑞医疗3月7日现1笔大宗交易,成交金额244.44万元

3月7日,迈瑞医疗收跌0.69%,收盘价为296.03元,发生1笔大宗交易,合计成交量1万股,成交金额244.44万元。

第1笔成交价格为244.44元,成交1.00万股,成交金额244.44万元,溢价率为-17.43%,买方营业部为财通证券股份有限公司杭州上塘路证券营业部,卖方营业部为国投证券股份有限公司广州新港东路证券营业部。

迈瑞医疗获融资买入0.53亿元,近三日累计买入2.10亿元

2月19日,沪深两融数据显示,迈瑞医疗获融资买入额0.53亿元,居两市第280位,当日融资偿还额0.49亿元,净买入363.47万元。

最近三个交易日,17日-19日,迈瑞医疗分别获融资买入0.39亿元、1.18亿元、0.53亿元。

融券方面,当日融券卖出0.08万股,净买入2.09万股。

迈瑞医疗亮相Arab Health2024 与多家中东非医疗机构签署合作协议

1月29日至2月1日,全球规模最大医疗贸易展之一的阿拉伯国际医疗设备展(Arab Health2024)在迪拜举行。迈瑞医疗携智慧医疗生态、融合创新技术与一众创新产品亮相展会,并与多家中东非医疗机构、学府签署战略合作协议。

展会期间,迈瑞医疗与埃及最大私立医院集团Cleopatra Hospitals Group签署战略合作协议。双方期待借此次签约契机,共同探索更多创新产品、数智化解决方案、远程医疗的合作可能。此外,基于展会的另一项签约,迈瑞生命信息与支持设备也将正式入驻沙特高端私立医院集团Dallah Hospital。

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