北京研精毕智信息咨询有限公司

一、投融资信息

1、先博生物完成2亿元A+轮融资

近日，深圳先博生物科技有限公司宣布完成2亿元A+轮融资。本轮融资由优山资本领投，元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。先博生物成立于2019年，是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。先博生物拥有的通用型NK平台采用了创新设计拥有自主知识产权的CAR结构，同时拥有成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。基于此，先博生物已建立一条丰富的产品管线。

2、博致生物完成1800万美元A轮融资

近日，博致生物（Proviva Therapeutics）宣布完成1800万美元A轮融资龙磐投资，恩然创投和仙瞳资本联合参加本轮融资。融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。博致生物成立于2019年，是一家致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法的企业。博致生物自主研发了"Crossover"前药技术平台，能实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放，有效解决了细胞因子的外周毒性问题。

3、怡声微纳完成4500万元A轮融资

怡声微纳是一家超声换能器设计研发商，主要生产微创介入类超声导管及换能器、体外常规影像探头、超声刀变幅杆、超声波药物输送装置等相关产品。其产品的影像质量对标进口，可应用于颅脑、泌尿消化道等领域，涵盖超声导航、消融、康复、治疗等临床需求。近日，怡声微纳完成4500万元人民币A轮融资，投资方包括无锡国联、乔景资本等多家机构。

4、精勤智造完成天使+轮融资

精勤智造（苏州）医疗科技有限公司于近期完成天使+轮融资。据悉，本轮融资由江远投资独家投资。融资资金将主要用于加速推进首款无源类产品的量产验证、注册申报，以及核心技术在应用端的拓展研发。

5、科泽永欣完成数千万元融资

高品质小核酸原料产品供应商上海科泽永欣生物科技有限公司宣布完成数千万元融资。本轮融资由嘉乐资本和国海创新资本共同领投，启峰资本担任独家财务顾问。融资资金将用于新型小核酸递送系统的研发以及小核酸单体原料产业化建设。科泽永欣成立于2023年，由苏黎世联邦理工学院的博士及博士后团队领衔创办，是一家专注于生产小核酸核心骨架原辅料的技术研发和产品生产的高科技企业。

二、头部企业动态

1、信达生物关闭美国马里兰州子公司最新回应

近日，信达生物已经裁撤了其在美国总部和马里兰州Rockville实验室的研发团队，并在近期关闭该机构。该研发中心原负责ADC研发工作，有几十名员工。同时，外网社交媒体上也传来信达生物高管的回应：信达生物ADC生物学前执行总监Dowdy Jackson 最近发布了关于被信达生物解雇的消息；药物化学研究科学家Jacob Smith 也在LinkedIn 上写道，他因停工而失去了工作。

2、拜耳计划关闭内部咨询部门

3月7日，拜耳公司的一名发言人表示，计划关闭其内部咨询部门，这将导致该部门200名员工中的大多数人失业。此前，其透露将关闭在德国、美国、巴西、中国和新加坡的办事处。拜耳表示，其目标是从2026年起削减20亿欧元(21.7亿美元)的成本，这相当于2024年预期运营利润的五分之一左右。2023年财报显示，拜耳集团销售额为476.37亿欧元，同比下降1.2%（按固定汇率计算）。其中，作物科学事业部销售额下降3.7%，为232.7亿欧元；处方药事业部销售额同比持平，为180.81亿欧元；健康消费品事业部销售额增长6.3%，达60.27亿欧元。目前拜耳共有99723名员工，与2022年相比减少1646人，都是市场和营销方面的员工，主要以亚太地区减员最多。

3、信达生物「B7-H3 ADC」在华获批临床

3月13日，据CDE官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司的IBI129获得临床试验默示许可，适应症为晚期恶性实体瘤。B7家族是一组调控T细胞激活和分化的免疫调节配体，当前在癌症领域较火热的B7-H1（PD-L1）便是该家族成员之一。B7-H3是近年来新发现的免疫检查点，也属于B7家族。

4、和黄医药：癌症领域的超强布局PD-1+ VEGFR

3月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗与和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼的联合疗法拟纳入优先审评，拟用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR或nonMSI-H子宫内膜癌患者。根据和黄药业2024年2月财报显示，该适应症计划2024年向CDE提交新药上市申请。

5、中药老字号宣布涨价 近10年第三次提价

3月11日，兰州佛慈制药发布公告，宣布自3月11日起对主营中成药产品的出厂价进行调整，平均提价幅度为9%。佛慈制药是一家具有近百年制药历史的“中华老字号”企业，1929年创建，2011年在深交所首发上市，下属6个全资子公司、1个控股子公司和2个参股子公司。

6、首个延缓近视药物获批，开启消费医疗新蓝海？

3月11日，兴齐眼药股价大幅异动。下午2点，跌幅为1.5%的兴齐眼药，迅速翻红，最终收涨12.88%。催化剂，是其药物获批的消息。收盘后，兴齐眼药发布公告表示，硫酸阿托品SQ-729获批上市，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。

7、传奇生物2023：营收同比增加143.7%，CARVYKTI热卖5亿美元

3月11日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特发布了2023年第四季度和全年的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。截至2023年12月31日，传奇生物拥有约13亿美元的现金及现金等价物、定期存款和短期投资。截至2023年12月31日止和2022年12月31日止的三个月内没有许可收入。截至2023年12月31日止年度的许可收入为3520万美元，而截至2022年12月31日止年度为5000万美元。许可收入减少1480万美元，主要是由于根据杨森cilta-cel全球开发计划所达成的里程碑性质及时间。

8、百济神州就「泽布替尼」仿制药提起专利侵权诉讼

3月8日，百济神州发布企业公告称，其根据Hatch-Waxman Act（《哈奇-韦克斯曼法案》） 在美国新泽西州联邦法院分别对Sandoz Inc.以及MSN Pharmaceuticals, Inc. 和MSN Laboratories Private Ltd.（统称“MSN”） 提起专利侵权诉讼。专利侵权诉讼是对山德士和MSN 向百济 神州发出的关于其向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交简略新药申请（Abbreviated New Drug Applications ， 以下简称“ANDA”）的通知的回应。

9、康缘药业2023：净利润约5.37亿元，同比增长23.54%

3月11日，康缘药业发布2023年财报：营收约为48.68亿元，同比增长11.88%；净利润约为5.37亿元，同比增长23.54%。从年报中不难看出，2023 年，康缘药业全年经营业绩稳中有升，以改革破局，从以下3方面构建高质量发展新态势。加快团队管理提升，聚焦解决核心问题，贯彻高质量发展理念；多业态齐头并进，挖潜院外市场潜力，不断构建营销发展增长“新赛道”；拓展营销管理模式，以学术创新赋能市场发展新模式，构建提升康缘品牌价值。

10、市值6000亿美元的诺和诺德，正在加注中国市场

3月7日，诺和诺德公布了两款新型减重候选药物的I期积极数据。尽管还是早期数据，但股价闻声大涨8.95%，市值突破6000亿美元大关，创下历史新高。助推其股价大涨的另一重因素还在于，其在资本市场日活动上宣布，司美格鲁肽肥胖适应症品牌Wegovy将于今年获批在国内上市。3月7日，诺和诺德在其资本市场日活动上，公布了新型减重候选药物Amycretin（一种新型GLP-1和胰淀素的长效共激动剂）和Monlunabant（口服小分子CB1R反向激动剂）的I期积极数据。

三、政策动态

河南省市场监督管理局发布《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》

《行政指引》规定，经营者违反法律规定贿赂他人的，市场监管部门依法作出没收违法所得和一定数额罚款的行政处罚。情节严重的，吊销营业证照。经营者在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，终身禁止从事药品生产经营活动。经营者的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品经营者或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，依法给予处罚；情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动。本次《行政指引》是在《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规下制定，引导医药生产经营企业公平竞争，防范商业贿赂法律风险。

CDE发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》

3月1日，国家药监局药审中心网站发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》。为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”（以下简称“三结合”中药注册审评证据体系），充分发挥中医药在儿童疾病方面的优势作用，鼓励儿童用中成药研发，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的小儿便秘治疗相关中药新药复方制剂，药审中心组织制定了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》。

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一、投融资信息
1、先博生物完成2亿元A+轮融资
2、博致生物完成1800万美元A轮融资
3、怡声微纳完成4500万元A轮融资
4、精勤智造完成天使+轮融资
5、科泽永欣完成数千万元融资
二、头部企业动态
1、信达生物关闭美国马里兰州子公司最新回应
2、拜耳计划关闭内部咨询部门
3、信达生物「B7-H3 ADC」在华获批临床
4、和黄医药：癌症领域的超强布局PD-1+ VEGFR
5、中药老字号宣布涨价 近10年第三次提价
6、首个延缓近视药物获批，开启消费医疗新蓝海？
7、传奇生物2023：营收同比增加143.7%，CARVYKTI热卖5亿美元
8、百济神州就「泽布替尼」仿制药提起专利侵权诉讼
9、康缘药业2023：净利润约5.37亿元，同比增长23.54%
10、市值6000亿美元的诺和诺德，正在加注中国市场
三、政策动态
河南省市场监督管理局发布《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》
CDE发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》