北京研精毕智信息咨询有限公司

一、行业政策

二、发展前景分析

1.产业政策利于行业发展

在技术及研发方面，国家将医疗器械行业发展置于战略高度，出台各类政策扶持自主研发和“进口替代”。在政策的不断推动下，越来越多优质的国产医疗激光器械走向市场，国产品牌的市场份额也不断扩大。在推进医疗器械国产化进程方面，自2014年以来,国家层面相继出台并实施了分级诊疗政策、特别审批通道政策等一系列利好国产设备政策；同时，建立《优秀国产医疗设备目录》，开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，加快了高端医疗器械国产化替代的步伐。

2.市场需求快速增加

根据市场调研的数据，中国人均年可支配收入由2017年的25973.8元增至2022年的36883.0元，复合增长率为7.27%，未来我国人均可支配收入仍将维持较高的增速。居民人均可支配收入的增加刺激了人口的医疗消费能力，并已成为医疗行业增长的主要动力。同时，人口老龄化加剧、消费意识转变及消费观念的提升、医疗技术水平的升级、产品更新换代及国产化进程加快等因素也将促进我国激光和其他光电类医疗设备产业的发展,催生庞大的市场需求。

3.行业规范监管有利于规模化发展

在生产制造方面，2022年国家市场监督管理总局发布《医疗器械生产监督管理办法》，在生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员、质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备、售后服务能力及产品研制、生产工艺文件等方面都作出了明确规定。相关行业监管措施将有效提高医疗器械行业的准入门槛，促进我国医疗器械行业的健康发展，有助于加速行业整合,并有利于实力雄厚、具备技术创新实力的规模化企业进一步发展。

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