随着我国大健康战略的持续推进,旨在提高人民健康水平,逐步从疾病治疗发展到健康管理,从2016年以来,特医食品成为国家重点支持的大健康品项之一,在一定程度上有效地推动了特医食品产业发展,但是相比国外而言,目前我国特医食品行业仍处于发展初期,市场规模占全球的比重不超过5%,有较大的增长空间。
1、行业政策
2020年10月国家市场监督管理总局发布《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)》,提到特殊医学用途配方食品注册审评过程中的现场核查工作责任主体由审评中心直接组织实施;增加了食品审评中心、省级市场监督管理部门在现场核查工作中的责任;增加了对境外被核查企业的要求。
2022年11月国家市场监督管理总局印发《特殊医学用途配方食品表示指南(征求意见稿)》,其中主要涉及产品名称、产品类别、配料表、营养成分表、营养学特征、临床试验、适用人群、食用方法和食用量、警示说明和注意事项等13项内容。
2、市场规模
在我国大健康战略的持续推进之下,特医食品行业迎来了全新的发展机遇,据北京研精毕智调研整理,2016-2020年,中国特医食品市场规模由26亿元增长至75亿元左右,年平均增长率达47.1%,到2021年市场规模上升至100亿元,与上年末相比增长33.3%,在国内人口老龄化趋势加快和营养健康需求增加等影响因素的驱动之下,预计未来几年我国特医食品市场规模将实现大幅度的增长。
3、产品注册情况
从我国特医食品产品注册情况来看,截止到2022年末,国内特医食品获批产品数量超过90个,达到94个,其中婴儿特医食品种类占比较高,有56款产品获批,约占59.6%,非婴儿特医食品获批数量为38个,占比为40.4%。在非婴儿特医食品中,全营养配方食品和非全营养配方食品分别占比55%和45%。
4、企业数量
北京研精毕智统计,截止到2022年末,我国特医食品行业内企业注册数量之和达到25万家以上,2020年末新增企业注册数量为4.9万家左右,较2019年同期的3.1万家相比增加了1.8万家,同比提高58.1%,到2021年企业注册数量达到6.4万家,同比2020年同期新增1.5万家,市场增速为30.6%。
5、消费结构
根据最新的市场分析数据显示,整体市场消费格局处于相对稳定的状态,目前我国特医食品市场消费的主要形式为药店,2021年市场占比超过35%,达到37.9%,其次是医院消费场景所占的比重达到32.5%,位列第二,其他线上消费途径占比之和为29.6%。
6、企业销售格局
随着国民健康意识的不断提升,同时国内对特医食品等健康产业的支持力度逐渐增强,有越来越多的企业进入产业布局,2021年我国特医食品行业内TOP3企业销售额占比达到80%以上,此外TOP10企业销售额占比仅为5%以下。
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